14、生物安全柜风险评估报告.docxVIP

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2021-09-19 发布于天津
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概述质量部BSC-H B1-1200型生物安全柜是本公司质量部 QC室用于阳性菌实验的仪器。应对该仪器的性能及使用过程进行风险评估，确定该仪器在使用过程中可能存在的风险点，并针对风险点采取相应的控制措施，然后通过仪器确认的方式确定性能标准，以保证检验过程可靠，检验结果真实反映物料本身属性。范围 BSC-H B1-1200型生物安全柜质量风险评估。风险评估小组及职责风险评估小组成员小组职务姓名所在部门工作职务组长质量部 QC主管组员质量部 QC 组员质量部 QC 组员质量部 QA主管组员工程部经理 32风险评估小组职责部门职责风险管理委员会主任负