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抗菌药物专项整治工作宣讲宜昌市第二人民医院药剂科2012年8月主要内容抗菌药物临床应用管理办法概述2011年抗菌药物临床应用专项整治活动2012年湖北省抗菌药物临床应用专项整治方案特点湖北省抗菌药物临床应用分级管理办法（试行 ）为什么要对抗菌药物临床应用进行管理？改进患者的治疗结果获得最佳的疗效减少不良反应减少医疗保健费用预防或最大程度减少细菌耐药性的产生抵御耐药性今天不采取行动，明日就无药可用2011 年世界卫生日关于抗菌药物临床应用管理的文件抗菌药物临床应用指导原则 2004年8月公布关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 〔2008〕48号文件 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 〔2009〕38号文件三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 2011年4月公布2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案抗菌药物临床应用管理办法 中华人民共和国卫生部令第　84　号《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。 部　长　 陈　竺 二○一二年四月二十四日第一章 总则第二章 组织机构和职责第六章 附则共六章59条第三章 抗菌药物临床应用管理第五章 法律责任第四章 监督管理概 论组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草《抗菌药物临床应用管理办法》2011年4月11日起征求全国意见2012年2月13日卫生部部务会审议通过 2012年4月24日签发2012年8月1日起施行《办法》制定的法律依据 《中华人民共和国执业医师法》 《中华人民共和国侵权责任法》 《药品管理法》 《处方管理办法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构药事管理规定》 《国家处方集》 等抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）医务、药学等部门共同负责日常管理工作特 点第一，设置了一套专门监管抗菌药物临床应用的复杂的组织体系；第二，限制了执业医师抗菌药物的处方权，体现为资格准入、权限分级、特殊使用级药物处方前审批和门诊禁止等；第三，将“排名、公示、批评、通报”等道德评价方式作为一项监管手段。 首开 “限购”和“限开”之先河。二级以上医院医师和药师经本院，其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和药师，由县级以上地方卫生行政部门组织培训并考核合格后，获得相应的处方权《办法》主要内容概括 一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度 以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流程工作机制医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，基层医疗卫生机构只能选用基本药物。严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，制定抗菌药物供应目录，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案；调整品种结构，于每次调整后15个工作日内备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应。 三是加大对不合理用药现象的干预力度，建立细菌耐药预警机制。 卫生部、省级卫生行政部门建立国家级和省级抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，动态监测、分析抗菌药物临床应用和细菌耐药形势，有针对性地开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作，指导临床合理用药。 医疗机构要及时掌握本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用及时有效干预。? 四是明确监督管理和法律责任 县级以上卫生行政部门是医疗机构抗菌药物临床应用情况监督检查的主体。 县级以上卫生行政部门要建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度，将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系。依法依规对医疗机构、医师和药师出现违反本办法的相应情形给予相应处理。落实过程中的困惑以结果为条件的处罚规定能杜绝医师的违规行为吗？ 《办法》法律责任章以八个法条的篇幅详细阐述了各类主体违规行为的法律后果，第五十二条规定了执业医师违规的法律责任，但违反“限抗”规定，很难