29感染性样本管理程序含防失窃.docx

浏阳市疾病预防控制中心生物安全程序言件 第 1 页 共 6 页 文件名称：感染性样本管理程序（含防失窃） 第 A 版 第 0 次订正 文件编号： LYCDC-AQCX-29-2015-A/0 公布日期： 2015 年 06 月 01 日 目的 检测样本的代表性、有效性和完好性将直接影响检测结果的正确度，所以一定对样本的受理、 接收、辨别、流转、寄存、保存以及样本的处理等各个环节实行有效的质量控制，特别感染性资料 或可疑样本的控制以保证样本的质量与有关人员的人身安全。 合用范围 本程序合用于突发公共卫惹祸件波及的未知病原样本、惯例疾病监测样本、客户的送检样本、 依据上司任务而收藏的样本以及购置的标准物质等的管理。 职责 公卫科、应急办、职卫科为卫生检测的样本受理科室，感染性样本可能根源于食品中毒等食源 性疾病送检的可疑样本、根源于生物体的生物资料样本。 传防科、应急办、免规科、体检科为医学检测的样本受理科室，全部根源于病人或可疑疾病的 病人标本均为感染性样本。 特别检测包含突发公共卫惹祸件、易变质样本、生物资料、中毒事件标本，疫情标本及现场检 测等，由责任科室直接受理。只需收集的是生物资料，均按感染性样本管理。 各业务科室负责业务范围内样本的受理、接收、辨别、流转；科长指定本科室业务受理员和样 本管理员并确立工作职责；制定本科室业务工作规范。 查验科负责本在本科室内的流转、寄存、表记和处理；指定本科室业务受理员和样本管理员； 制定本科室业务工作规范。 程序 4.1 样本的收集与运输 关于样本的收集一定切合《病原微生物实验生物安全管理条例》的有关规定。 样本的运输采纳不污染工作人员和环境的方式。在携带、运送、邮寄病原微生物菌（毒） 种和送检样本的过程中，应该保证安全，严防抛弃、泄露。 关于高致病性微生物的收集和运输 1）从事高致病性病原微生物收集工作的人员一定掌握相应专业知识和操作技术而且在标本的采 集过程中应拥有与收集病原微生物所需要的防备水平相适应的设施；收集过程中应该防止病原微生 物扩散，并对所收集样本的根源、过程、方法做详尽描绘。 81 LYCDC-AQCX-29-2015-A/0 感染性样本管理程序（含防失窃） 第 2 页 共 6 页 2）严禁经过邮寄方式移送高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本。 3）高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本的移送，应该由专人（不得少于两人）拥有有关 证明文件，经过陆路随身携带，并采纳相应的防备举措。 4）使用自备交通工具移送高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本。不得乘坐除飞机外的任 何公共交通工具，负责移送的人员应该采纳必需的防备举措保证安全。自备交通工具的有关人员应 当互相配归并采纳必需的安全防备举措。 5）高致病性病原微生物菌（毒）种和送检样本的接收一致由中心领导指定接收部门和接收人并 使用安全防备装置，填写接收登记表。 4.2 样本的受理和接收 检测的性质分为拜托查验、拜托测试、判定查验和仲裁查验。拜托客户包含行政部门、监察部 门、行业协会和一般客户。来样方式分为送检、抽检和现场检测，不一样的来样方式将影响检测结果 的评论，应在受理时考虑能否到现场采样，为感染性样本的质量和生物安全考虑，重要疫情的感染 性样本应尽量亲身收集和运输。 查验科收样室管理及布局 收样室分为洁净区和半污染区 1）洁净区配有专用电脑和电话，备用的一次性手套、工作服、毛巾，招待客户的空间。 2）半污染区设接样台（备有酒精等消毒剂）和洗手池，冰箱内有准时校准的温度计；收样室内 防止使用各样利器。 收样室应制定收样室工作制度并进行管理。 检查： 收样时，依据客户的检测需求，仔细查察感染性天性状（包装、外观） ，并盘点样本，认识感染 性样本的有关背景资料，对感染性样本的危险性应进行评估。向客户都申明查验仅对样本负责。按 血液、粪便、咽拭子、痰液、鼻洗液、脑脊液、组织标本、病毒等质量要求进行检查并详尽记录， 作好标志并分类寄存。 记录：关于感染性样本的质量可能存在问题，应向客户说明，磋商解决，并由客户在书面文 件上作出明确认同，若客户供给的感染性样本数目不足以复检用，应向客户说明并在书面文件上作 出明确认同。 填发：受理科室业务受理员应做好样本登记、表记，并负责完好、正确填写检测业务流转卡 （必需时）。 传达：业务受理员应实时将感染性样本及其资料（包含拜托检测协议书和检测业务流转卡等 方面文件）或电子文件传达到检测科室，感染性样本直接在检测科室留样或由检测科室处理，样本 82 LYCDC-AQCX-29-2015-A/0 感染性样本管理程序（含防失窃） 第 3 页 共 6 页 管理室不留样。样本管理员负责样本检测前的暂时寄存，并应实时将待检样本及其资料传达到检测 科室。检测信息一