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质量管理培训试题
姓名 日期 得分
一、填空题（共 20 分）
1. 依照“三不放过原则” ，不合格物料 ；不合格中间体、半成
品 ；不合格成品 。
2.QA 凭 签发状态标志。
3. 事故的 “三不放过”是指： ； ； 。
4. 清场检查合格后，应签发 。
5. 药品生产和质量管理的基本准则是 。
6. 取样方法的要求是 : ，以保证样品的代表性。
7. 取样标准操作规程应详细阐述的是： ； ；
； ； ； ；
； ； 。
8. 物料留样的要求是： ； 。
9. 定点供应商名单的内容： 、 、 、
。
10. 产品的放行的条件是 : ； ；
、 ； 。
11. 生产偏差分为： ， ， 。
12. 物料放行时进行的质量评价内容应包括： 、
。
二、选择题（共 64 分）
1. 成品放行前，产品的批记录要经过（ ）的审核、批准。
A、班长 B 、QA
C、生产技术部门 D 、质量管理部门
2. 不合格原辅料的处理有哪些（ ）
A、退回原供应商或换货。 C 、报废销毁。 D 、直接使用
B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量） 。
3. 仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（ ）
A、无批准文号 B 、无生产批号的产品
C、内包装严重破坏 D 、无出厂合格证或化验报告的产品
E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求
4. 下列属于质量部职责范围的有（ ）
A、有决定物料、中间产品的使用权力。
B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。
C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。
D．有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。
E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。
5. 工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（ )
A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B、不产生静电、不易粘附粒子。
C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D、洗涤后不易皱折，能保持平直。
E
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