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1. 目的:
试剂储存不当会变质, 其物理、化学性质改变, 容造成实验误差, 最终导致实验失败。
且为预防及减少有毒有害物品所引起的灾害和对人体的毒害, 有效管理化学试剂之进出
及使用有效性,特制定本办法。
2. 范围:实验室、品管现场使用的试剂及药品均适用于本标准。
3. 化学试剂的验收:
3.1 一般化学试剂的验收 :
3.1.1 试剂标签标示规定:
1)试剂上需标注品名、厂名、厂址;
2 )国家标准或行业标准有要求标示保质期的需标注生产批号和保质期,对贮存条件
有要求的需标注贮存环境;
3)国家标准或行业标准其它要求等。
3.1.2.允收期限的规定:国家标准或行业标准要求有保质期的药品(包括培养基)入库
时其允收期限为自制造日期起;
1)保质(存)期小于 18个月(含)的国产药品,其允收期限为自制造日期起,不超过保
质(存 )期之三分之一的时间长度;
2)保质(存)期大于 18个月(不含)的国产药品,其允收期限为自制造日期起,不超过
保质 (存)期一半的时间长度;
3)所有进口药品之允收期限规定为自制造日期起,不超过保质 (存)期之三分之二的时
间长度。
3.2有毒有害物品的验收:
3.2.1有毒有害物品明细参考附件 1;
3.2.2有毒有害物品由物品 请购人员 根据库存量及所需使用量提出请购, 并填写请购单;
3.2.3采购接到请购单后负责购买并索取相关产品合格证明资料;
3.2.4请购的物品由物品 验收人员 负责验收,确保货证相符,必须有生产厂商提供的产
品合格证明或包装容器上清楚的标识(包括产品的必要信息:厂名、地址、成分、
毒性、批准文号、使用说明、使用剂量、有效期限) ;购买回来的物品保存在指定
的物品柜中,上锁管理并统一进行领用。
3.3由部门主管指定化学试剂的请购及验收人员。
注:请购和验收人员不得安排同一人。
3.4化学试剂入库由物品管理员填写《化学试剂入库验收登记表》 ,如附表 2 。
4. 化学试剂的存放总则:
4.1 整瓶领用的化学试剂,陈列于敞开的试剂架上,依其特性可分为:有机物、无机液态
及固态,并贴有标示注明;
4.2 零散使用的化学试剂,陈列于封闭的试剂柜中,依其检测项目归类放置,指示剂及微
生物检测用之生物试剂单独存放并以标示注明。
5. 化学试剂分类管理细则:
5.1 一般试剂管理:
1)试剂室由专人负责管理,并不定期检查、整理,保持室内清洁、安全;
2 )化学试剂必须严格按标示放置,避免应错放带来的检测中断或错误使用的风险;
3 )化学试剂整瓶领用时 , 在附表 3 《化学试剂领用登记表》中注明,并在安全库存量前
提出请购;
4 )零散使用的试剂,在取用完毕后及时归回原位,且整瓶使用至一半时,由使用者提
出请购。
5 )配制的化学试剂,应根据其特性装在无色或有色器皿中,贴上标签,注明品名、配
制日期、标定日期、溶液浓度、 K 值、有效期限、配制者等,如附表 4。
6 )标准溶液需在其有效期内使用,定期标定,记录于标定本上,注明标定日期,溶液
品名及标定人。过期不用的标准溶液要及时处理。
药品名称 有效期 保存方式
氢氧化钠溶液 1.5 个月 常温
酒石酸亚铁溶液 10 天 避光
余氯指示剂 6 个月 常温
饱和氯化钾溶液 6 个月
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