药物不良反应报告制度.docVIP

PAGE PAGE 1 赵巷中心卫生院药物不良反应报告制度 一、不良反应（又称ADR）：指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。 　　二、药事管理委员会负责收集、分析、整理、上报本院药品不良反应信息。重点监测上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 　　三、凡经本院使用的药品，如有不良反应情况出现时，核实后立即向医院药事管理委员会汇报，并逐级上报当地药品监督管理部门。 　　四、医生给患者用药时，应仔细询问有无药品不良反应史，如有药后异常反应，要及时停止用药并向医院药事管理委员会汇报。 　　五、发现药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在质量考核中处罚。 　　六、未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料，不得向任何组织、机构或个人提供和引用。