非小细胞肺癌egfr基因突变检测.ppt

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2021/1/12 Roche ARMS: 敏感性: 75%, 特异性: 96% ADx ARMS: 敏感性67.5% 特异性100% Liu etal .Jclin pATHMok et al. , CCR Qiagen ARMS 敏感性65.7%,特异性: 99% 1 2 3 ARMS法特异性较好,灵敏度有限,但ADx ARMS是目前唯一获得CFDA批准的血液检测方法 一代ARMS: EGFR敏感突变,组织 vs 血液 非小细胞肺癌EGFR基因突变检测 非小细胞肺癌EGFR基因突变检测非小细胞肺癌EGFR基因突变检测主要内容EGFR检测的背景及意义 EGFR检测的标本类型 EGFR检测的临床开展及成功关键 22021/1/12 2021/1/12 主要内容 EGFR检测的背景及意义 EGFR检测的标本类型 EGFR检测的临床开展及成功关键 2021/1/12 肺癌精准医学是准确诊断与靶向治疗的结合 准确诊断 靶向治疗 分子靶点 药物 EGFR 吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、CO-1686, AZD9291 ALK 克唑替尼、Alectinib Met Tivantinib(ARQ197), Onartuzumab(MetMab) Cabozantinib(XL184) FGFR1 Nintedanib, XL999 HER-2 阿法替尼 RET/ROS融合基因 克唑替尼, AP 26113, ASP 3026 RAS/MAPK通路 Trametinib(GSK1120212),Pimastertib,Refametinib, TAK733…… PI3K/PTEN/AKT BEZ235, XL-765…… PD-1/PDL-1 Nivolumab,MPDL3280A HSP 90 ….. Ganetespib Li TH, et al. J Clin Oncol ; 31:1039-1049. Vari S, et al. Expert Opin Drug Discov ; 8(11):1381-1397. 2021/1/12 多部权威指南强调治疗前的EGFR突变检测 ASCO指南: 考虑用EGFR TKI进展一线治疗的非小细胞肺癌患者应该进展肿瘤EGFR突变检测来确定合适一线使用EGFR TKI还是一线使用化疗药物治疗。 ESMO2015指南: 进行个体化治疗决定前应有足够的组织材料进行组织学诊断和分子检测 在疾病进展时应考虑重新检测 应当系统分析EGFR突变状态——在晚期非小细胞肺癌患者组织中进行标准检测A]. NCCN2016指南: 对晚期非鳞NSCLC及不吸烟/小标本鳞癌的治疗强调了治疗前必须检测EGFR/ALK,并指出 “多重/下一代测序项目应该包含这2个靶点的检测” 中国原发性肺癌诊疗规范(2016版) 在推荐所有NSCLC患者的肿瘤组织都应进行EGFR基因突变检测基础上,补充了如果肿瘤标本不可评估可使用从血液(血浆)标本中获得的ctDNA进行评估. 2021/1/12 EGFR基因突变和EGFR靶向治疗 中国肺腺癌驱动基因突变图谱 NSCLC中药物疗效相关的EGFR突变 研究 RR 中位PFS IPASS 71.2% vs 47.3% 9.8 vs 6.4 月 First-SIGNAL 84.6% vs 37.5% 8.4 vs 6.7 月 WJTOG 3405 62.1% vs 32.2% 9.6 vs 6.6月 NEJGSG002 73.7% vs 30.7% 10.8 vs 5.4 月 OPTIMAL 83% vs 36% 13.1 vs 4.6 月 EURTAC 58% vs 15% 9.7 vs 5.2 月 LUX-LUNG 3 61%? vs 22% 11.1 vs 6.9 月 LUX-LUNG 6 67% vs 23% 11.0 vs5.6 月 八项随机研究奠定了TKI在EGFR基因突变阳性患者中一线治疗的地位 NCCN Guidelines Version 3.2016 Non-Small Cell Lung Cancer Mok et al., ;Kim et al., ;Hirsch et al., 2006 突变类型 所占比例 对EGFR-TKI敏感性 19 del; L858R ~90% 敏感 G719X; L861Q; S768I ~7% 亚敏感 T790M alone; 20 ins ~3% 不敏感 2021/1/12 EGFR检测样本来源 组织活检 〔肿瘤蜡片〕 目前检测金标准 细

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