质量管理体系的策划与设计.docVIP

精美文档 . 文件名 质量治理体系的筹划与设计 电子文件编码 序码 11-1 ●确定质量治理体系筹划的任务 进行质量治理体系的筹划，以完成ISO9001第4.1条款的总要求和质量目标。质量治理体系筹划的任务包含： (1)依据质量统计，建立质量目标。 (2)确定质量治理体系所需的过程，并按过程方法治理质量治理体系。除有充分理由予以剪裁外，一般情况下，组织的质量治理体系应包含ISO9001规定的全部 过程。 (3)确定所需要的资源、文件。 资源包含人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境、信息等。 (4)确定所需的测量、监控、分析活动。 (5)质量治理体系的延续改良。 ●掌握质量治理体系筹划的时机 质量治理体系筹划一般在以下情况下进行： 〔1〕建立质量治理体系。 〔2〕改良或更新现有的质量治理体系。其需求来自以下几个方面： ①质量治理体系标准的修订； ②质量治理体系标准的修订； ③提高质量治理体系的有效性和顾客的中意程度。 文件名 质量治理体系的筹划与设计 电子文件编码 序码 11-2 ④质量方针的修订。 〔3〕为满足新的要求，调整、充完成存的质量治理体系以合适以下情况： ①新产品、工程和合约提出的新要求； ②新技术、新过程和新设施的采纳； ③法规修订后的要求； ④组织内部结构的变化； ⑤实施附加的行业的质量治理体系要求。 〔4〕治理体系一体化。 与组织的其他治理体系，如环境治理体系相融合时，对质量治理体系的调整。 ●质量治理体系筹划的输入 质量治理体系筹划的输入包含两个方面：一是提升性，主要是“要求〞，包含内部的要 求和外部的要求；二是现实性，主要是“情况〞，包含已经取得的业绩和存在的问题。 〔1〕要求 在进行质量治理体系筹划时，必须首先明确“要求〞，最好能够形成书面的“要求〞， 以供筹划时进行认真考虑。具体说来，这些“要求〞可能是： 文件名 质量治理体系的筹划与设计 电子文件编码 序码 11-3 ①合约的规定； ②市场调研的结果； ③对顾客需求和期望及市场变化的预测； ④有关的法律法规； ⑤政府或上级主管部门〔母公司〕的规定； ⑥质量审核〔包含内部审核和外部审核〕的结果汇报； ⑦治理评审的决定； ⑧最高治理者的指令； ⑨经最高治理者批准了的有关建议或汇报； ⑩有关的质量方案。 〔2〕情况 质量治理体系筹划，应依据“要求〞和“情况〞来进行，既要满足“要求〞，又要符合 “情 况〞。所谓“情况〞，是组织现实存在的各种主客观条件，也需要进行分析和确定。具体说 来，包含以下一系列内容： ①组织的规模、性质及在市场上的地位； ②组织质量治理体系的现状和取得的业绩； ③产品结构、开展方向和市场占有率； ④组织的组织结构、人员结构和文化背景； ⑤过去有关的经验教训，特别要注意对当年成功经验的分析，而不能盲目照搬； 文件名 质量治理体系的筹划与设计 电子文件编码 序码 11-4 ⑥组织所处的地理位置以及由此而带来的外部客观环境，包含政策环境； ⑦组织的财务状况和估计投入的经费； ⑧组织存在的重大缺陷和问题，包含质量治理体系存在的缺陷和问题； ⑨组织的需要和利益目标。 〔3〕利益、本钱和风险 质量治理体系对组织和顾客都有一个利益、本钱和风险问题。组织在筹划时，应当把“ 要求 〞和“情况〞结合起来。一般来说，要完全到达“要求〞〔特别是顾客隐含的需求和期望〕 是不太可能的，而要完全符合“情况〞〔特别是组织可以依据需要提升的“情况〞〕也是不 太可能的。二者要结合，必须都有一个向对方“屈就〞的问题。那么，在哪一点上取得共同 点，在哪一点上结合呢？这就需要用利益、本钱和风险的考虑来指导。也就是说，只有在利 益、本钱和风险能够接受的条件下，才同意“要求〞和“情况〞向对方“屈就〞。这样，在 质量治理体系筹划输入中，就应包含对风险的评估。评估风险可以和明确“要求〞、确定“情况〞一起进行。首先，在明确了顾客要求之后 就应 评估达不到这种要求可能产生的风险；其次，在确定了“情况〞后，也应评估改变这种“情 况〞可能产生的风险；再次，把两种风险进行比拟，以确定组织可以接受的风险范围。作为 质量治理筹划必不可少的一种输入，评估风险是一项重要的筹划活动，最好 能形成正式 的书面文件，以供正式筹划时加以考虑。它可以依附于书面的“要求〞和“情况〞分析确定 汇报之后，必要时也可单独成文。 文件名 质量治理体系的筹划与设计 电子文件编码 序码 11-5 ●质量治理体系筹划的组织 质量治理体系筹划是一项十分复杂的工作，不仅需要有特意的机构和人员来进行，而且 需要组织全部的部门和全体员工予以配合。 〔1〕最高治理者必须亲自主持 一般来说，最高治理者在质量治理体系筹划中的职责如下： ①决定进行质量治理体系筹划，启动质量治理体系筹划的“开关〞； ②担任质量治理体系筹划领导小组的组长