医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系.pdfVIP

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2021-10-05 发布于湖北
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医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系医疗器械企业建立 ISO13485质量管理体系的总体流程如下：识别要求 (4.1) →实施培训 (4.2) →策划建立体系 (4.3) →运行体系 (4.4) 1 识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康，所以医疗器械企业必须坚持质量第一的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。 1.1 医疗器械必须遵循法律法规的要求每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其