IEC电子零部件纸塑袋品质评估系统.pptxVIP

目 录前 言 0 引言 1 范 围 2 引用标准 3 术语和定义 4 HSF过程管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 目 录5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 HSF方针 5.4 策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 目 录6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 7 产品实现 7.1 HSF过程与产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 目 录 7.4 HSF产品采购 7.5 生产和服务提供 7.6 用于HSF过程的监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 HSF过程的监视和测量 8.3 不符合HSF过程的控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理系统改进前言本IECQ 规范和其要求是基于：如果没有一个有效的融合的管理制度就不能达到HSF产品和生产过程实现的信念。本规范是依照HSF目标达到全面、系统、透明的过程管理和控制而对ISO 9001：2000框架的补充和协同。本文件是基于EIA/ECCB954作为指导制造商满足HSF和客户要求提供服务的，这些要求可能包括法规要求如：RoHS和WEEE。0 介绍本规范预期用于： 1. 产品的制造业者、供应者、修理者和维护者利用程序去识别、控制、量化和报告在产品中使用和提供的有害物质数量。 2. 产品的客户和用户知道产品有害物质限用状况，并知道其测定程序。1 范围本规范定义建立过程以识别和控制产品中引入有害物质的要求。在有害物质被引入产品的事件中，本规范规定实施过程的要求以测试、分析或其他查明HS含量，并使其能被客户获取。文件化程序应包含在组织的业务和品质管理系统中。2 引用标准ISO9001：2000《质量管理体系 要求》ISO1005：1995《质量管理 品质计划指南》ISO1006：1997《质量管理 品质项目管理指南》ISO19011 《品质和/或环境管理体系审核指南》IEC QC 001003-3 《程序的规则 Part 3：批准程序》AS 9100 品质系统航空模式为设计、开发、生产、安装和服务的品质保证TL 9000 《品质管理体系（QMS） 要求》ISO 13485 医疗设备-品质管理体系-法规目的的体系要求 3 术语和定义 为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 3．1 HS（Hazardous Substances） 有害物质。引用于WEEE或RoHS指令及任何附加客户要求清 单中所列明的任何一种物质，这些物质禁止使用和可替换。 3．2 HSF（Hazardous Substances Free） 不含有有害物质。引用于WEEE或RoHS指令及其它应用的标 准和规章清单中所列明的任何一种物质的减少或消除。 3．3 信息服务提供者： 指一个实体或组织从事分析、监视或提供信 息，此信息使用于设计、采购、制造、维护或支持产品相关过 程中，并且铅的含量应该被知道。 3．4 可能 指行动过程被允许在文件规定的范围内实施。 3．5 产品顾客 指一个采购产品使用或出售的实体或组织。3 术语和定义 为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 3．5 产品维护者: 指产品被投入服务之后，负责保持产品能有效服 务的实体和组织。 3．6 产品制造者: 指一个制造产品的实体或组织，产品中有害物质 含量必须在定量基础上被知道。 3．7 产品修理者 指产品被投入服务之后，负责修理或修补产品的 实体或组织。 3．8 产品供应商 指一个实体或组织其从事分发从制造商处获取的 产品给随后的客户或使用者；或者是从事将一个制造产品结 合到一个更高水平的产品，并把该产品供应给随后的客户或 使用者。 3．9 产品使用者 指产品被投入服务之后，使用其的实体或组织 3 术语和定义 为本规范的目的，下列定义适用于本规范： 3．10 限制物质 引用于WEEE或RoHS指令及其它应用 的标准和规章清单中所列明的任何一种物质，这 些物质禁止使用。在本规范中，与HS等同。 3．11 必须 指为符合本文件的一个应跟随的命令要求。 3．12 应该 指在多个选择中，作为特殊的适用被推荐 的，没有被提及和除其他之处；或某种过程行为 被自愿选择不是被强制选择；或某种过程行为被 反对而不是禁止。客户对有害物质禁用要求WEEE,RoHS,EPA,ISO14001,etcHSF的法律和法规要求合同检查以保证能力设计检查以查明与HSF要求一致文件化依照组织的HSF材料清单进行控制的设计因素和影响HSF管理的组织策划运 作文件化在组织内部或它的分公司及供应商对于部品或产品的接受、储存、隔离和交付的过程HSF材料