ISO90012000标准理解部分(56).pptxVIP

ISO9001：2000标准理解部分 ISO9001的用途说明 用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织是对产品要求的补充用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力 应用 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及产品的特点而不适用时，可已考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 允许删减的原则不影响组织提供满足顾客和适应法律法规要求的产品的能力和责任删减仅限于第7章“产品实现”的要求 4.1 总要求4 质量管理体系组织应依照本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件加以实施和保持，并予以持续改进。组织应：标识质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程（见1.2）；确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用； 确定所需的准则和方法，以确保这些过程有效运作和控制； 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和 对这些过程的监视； 测量、监视和分析这些过程 实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些 过程的持续改进。 组织应按本标准要求管理这些过程。4.2 文件的要求4.2.1 总则 4 质量管理体系质量管理体系文件应该包括： 质量方针和质量目标； 质量手册； 本标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所要求的文件； 本标准要求的质量记录。 4.2 文件的要求4.2.2 质量手册4 质量管理体系组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； 对质量管理体系所包括过程的相互作用的表述。 4.2 文件的要求4.2.3 文件控制 4 质量管理体系质量管理体系所要求的文件应予以控制。质量记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以便： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分的； 必要时对文件进行评审、予以更新并再次批准； 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 确保在使用处可获得有关版本的适用文件； 确保文件保持清晰、易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。 4.2 文件的要求4.2.4 质量记录的控制4 质量管理体系应形成并保持质量管理体系所要求的记录，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。形成文件的程序应确保质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。 5.1 管理承诺 5.管理职责最高管理者应通过以下活动对质量管理体系的建立、实施和有效性持续改进的承诺提供证据： 向组织传递满足顾客要求及法律法规要求的重要性； 制定质量方针； 确保质量目标的制定； 进行管理评审； 确保所需资源的获得。 5.2 以顾客为关注焦点5.管理职责最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1)。5.3 质量方针5.管理职责最高管理者应确保质量方针： 与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织内得到沟通和理解； 在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.管理职责最高管理者应确保在组织内部的相应职能和层次上建立质量目标。质量目标包括那些满足产品要求所需的内容（7.1a）。质量目标应是可测量的，并应与质量方针保持一致。5.4 策划 5.4.2　质量管理体系策划 5.管理职责最高管理者应确保： 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1 的要求； 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管 理体系的完整性。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.管理职责最高管理者应确保在组织内规定并沟通职责、权限及其相互关系。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.2 管理者代表 5.管理职责最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其它方而职责如何，应具有下述职责和权限: 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括所需要 的改进； 确保整个组织内提高对顾客要求的认知。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.3 内部沟通 5.管理职责 最高管理者应确保在在组织内建立适宜的沟通过程，并确 保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6 管理评审 5.6.1总则 5.管理职责最高管理者应按规定的时间间隔