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MSA179号 质保管理办公室Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式及后果分析 主讲： 凌 洲 日期：MSA179号 质保管理办公室培训内容1、FMEA的概念2、PFMEA的分析方法 3、PFMEA的范例 4、PFMEA应用指南MSA179号 质保管理办公室培训目的（1）什么是FMEA? （2）为什么要实施FMEA? （3）如何实施PFMEA? 目的：使参加培训的人员理解FMEA的概念以及掌握运用时机。目的：使参加培训的人员能够发现、评价过程中潜在的失效及其后果。目的：使参加培训的人员能够找到避免或减少这些潜在失效发生的措施。MSA179号 质保管理办公室FMEA的起源与发展 FMEA最初用于美国阿波罗登月计划，用于识别、分析和对策可能的风险，被美国军方确认为军方规范，后来又被汽车行业指定用于产品设计和过程工程中。大约90年代中期正式进入中国。现阶段FMEA是一个国际化标准要求，已经广泛进入其他工业，如：电子，医药，计算机等领域。MSA179号 质保管理办公室FMEA的定义 PotentialFailure Mode andEffects Analysis 潜在 失效 模式 及 后果 分析 FMEA：是通过对可能发生的(和/或已经发生的)失效模式进行分析与判断其可能造成 (和/或已经产生的)的后果而产生的风险程度的一种量化的定性分析计算方法，并根据风险程度的大小，采取有针对性的改进，从而了解产品和/或制造 过程的设计能力，达成一种事先预防并实施控 制进行持续改进的方法工具。 MSA179号 质保管理办公室FMEA中顾客的定义1、供应链：包括组装、装配、热处理、喷漆、电镀、焊接或其它精加工服务等。2、OEM：分析产品和主机厂装配过程之间的关系对于有效的FMEA非常关键。3、最终使用者：使用产品的个人或组织，FMEA要考虑产品的耐久性对最终使用者的影响。4、法律法规：对安全和环境方面明确要求并监控其实施的政府机构。MSA179号 质保管理办公室FMEA的作用1、FMEA是一组系统化的活动，其目的是：识别、评价产品/过程中潜在的失效及其风险；确定关键特性与重要特性；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施,预防问题再发生；持续改进,书面总结上述过程。2、它是对产品/过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾 客要求。3、FMEA重点在于设计，无论是设计开发产品，还是过程设计。 MSA179号 质保管理办公室DFMEA：产品设计时所采用的一种工具考虑的是产品设计造成的失效为产品设计的策划和试验提供信息PFMEA：过程设计时所采用的一种工具考虑的是制造过程中造成的失效为制造工艺的控制提供信息Employee Information CenterScrapBusiness Objectives保持和利用了吗？改进了吗？GoalJan. Apr. Jul. Dec.UptimeOn Time DeliveryGoalGoalJan. Apr. Jul. Dec.Jan. Apr. Jul. Dec.FMEA的常用类型MSA179号 质保管理办公室FMEA实施的范围情形1： 新设计、新技术或新过程（FMEA的范围是全部设计、技术或过程）。情形2： 将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设现有 设计或过程已有FMEA）。 情形3： 对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有FMEA）。MSA179号 质保管理办公室FMEA实施的时机DFMEA：开始于初期概念的产品设计，完成时间应该早于工装样件制造开始之前。PFMEA：开始于基本的过程操作设计，完成时间应该早于试生产开始之前。MSA计划MSA报告 DFMEAPFMEA工装样件制造MSA179号 质保管理办公室1.PFMEA是一个持续进行的动态文件。2.从单个零件到总成的所有生产操作都应考虑。3.应包含工厂内所有可能影响制造和装配作业的过程如：入库、存储、搬运、检验