ISO9001内部稽核培训讲义(52).pptxVIP

ISO 9001 2000版 ISO 9001內部稽核培訓ISO 標準簡介質量管理基本概念 ISO9001 2000版內容解說 稽核種類 內部稽核基本觀念 內部稽核之執行 內部品質稽核流程 內稽人員作業規範 內稽的技巧 內稽一般問題點 內稽範例解說 考核內部品質稽核----課程大綱----Iso 標準簡介1.國際標準化組織( ISO ) ISO(International Organization For Standardization)的建立是通過產品和服務的可交換性去推動國際貿易的發展. ISO是一個由90個國際標準機構組成的世界範圍的聯合體,ISO總部設於日內瓦.2. 為什麼推行ISO - 統一國際間各國的質量管理/質量保證標準 - 幫助整體產業的改善 - 降低質量檢驗費用及蘋率 對企業而言 - 順應國際潮流 , 邁向國際化 - 維持市場競爭能力 - 提高質量管理與技術水平 -建立以体系為主導而非依靠個人的運作模式.質量管理基本概念1.質量--- 又稱品質, 是固有特性滿足要求的程度.2 產品---- 過程的結果. 可分為: 硬件: 由一個或多個不同物質組成的有形產品 軟件: 由信息,指令,文件或程序組成的一種有智力成份的創造物 流程性材料: 通過將原材料轉化為某一預定狀態所形成的有形 產品 服務: 為滿足顧客要求, 供方和顧客之間接觸的活動和供方 內部活動的結果3.質量控制----質量管理的一部分,其目地為達到質量要求. 控制的主要手段和方法是專業技術和管理技術 目的以預防為主 質量控制主要是指對質量形成全過程(質量環)的控制.質量管理基本概念4.質量保證---質量管理聽一部分,目的是為能夠 滿足質量要求提 供足夠的信心,而在質量體系中實施并進行主宰的 人武部有 計劃 和有系統的活動. - 質量保證包括內部質量保證和外部質量保證 - 內部質量保證 - 為使公司領導取得信任 - 包括驗證審核和設計評審等措施 - 外部質量保證 - 為使顧客取得信任 提供質量保證證據-可核查的質量系統文件和質量記錄質量管理基本概念5.質量方針----由組織最高管理者正式頒布的組織總的質量宗旨和 質量方向. - 公司對質量的追求 - 對顧客的承諾 - 質量行為的準則 - 應與企業的總方針相協調 - 為設定質量目標提供框架 6.管理體系----建立方針和目標,并獲得這些目標的系統 注:一個組織的管理系統可能包括不同的管理系統,如質量管理 系統,財務管理系統或環境管理系統 7.質量管理體系----指導和控制組織內質量的管理系統質量管理基本概念8.戴明P-D-C-A圈---是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行 持續改善 Plan計劃 (文件活動) Do做 (執行) Check檢查 (確認) Act行動 (改正文件或活動)質量體系文件與結構1.文質量體系文件化----ISO 9000系列標準要求供方建立并保持文件化的 質量體系,以確保產品符合規定的要求.事實上如果把標準要求的原則應 用于質量體系并形成文件,將使客戶和認證機構相信供方制定了有效的 質量體系2.質量體系文件結構----在一些人看來,質量體系只不過是大量文件的堆積, 最終只能導致文牘主義.但ISO 9000系列標準的意圖并不如此,特別是 2000版強調流程管理和控制,文件的建立取決于企業的實際情況.建立文 件化的質量體系的目的的是保證關鍵活動的重復發生的工具,質量體系 文件應隨機構的發展變化而不斷更新. 質量體系文件與結構3.方針和目標 質量方針----ISO 9000系列標準要求組織的各級人員都理解執行 并維護質量方針,這意味著全體人員對質量方針有 一個總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作 中必須做什么才能滿足質量宗旨 質量目標-----為落實質量方針,就必須制定出與這密切相關的質 量目標,因此要用不同于方針的方式予以操作,質量 目標可以是方針的組成部分,但目標應定期更新,因 此要用不同于方針的方式予以表達.標準的方法就 是每年更新一次,大多數組織對方針聲明中的不同 部分,都用幾個質量目標來予以實現.公司在建立質 量目標時,應使其明確,可度量,可接受,現實,有時限. 公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內容. 質量體系文件與結構4.質量手冊----ISO 9000:2000對質量手冊定義如下: 規定一個組織其質量管理體系的文件 注: 質量手冊的形式和詳細程度取決于組織的大小和復雜程度. 質量手冊一般應至少包括或涉及到: - 由企業最高領導簽署文件,聲明公司的質量方針,包括對產品 或服務的質量所承擔的義務 - 企業的組織機構圖并規定主要管理部門