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- 2021-10-16 发布于天津
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××××××单位
程序文件
第版 第次修订
主题:封面
受控文件
程序文件
批准人:2018年 月 日颁布
批准人:
2018年 月 日颁布
2018年 月
实施
编写:审核:
编写:
审核:
程序文件第1页共2页
程序文件
第1页共2页
第版 第0次修订
主题:目录
目录
1?保密和保护所有权的程序
比对试验与能力验证
质量体系文件控制程序
现场检验工作程序
允许偏离程序或标准规范控制程序
出现偏离方针、程序时
米取反馈和纠正措施的程序
开展新检验项目控制程序
质量审核和管理评审程序
检测工作程序
人员培训程序
实验室内务管理控制程序
编号
—C-0401
—C-0501
—C-0502
—C-0503
—C-0504
—C-0505
—C-0506
—C-0507
—C-0508
—C-0601
—C-0701
12.仪器设备管理与维护程序
—C-0801
—C-090113.
—C-0901
14.计算机和自动化设备使用与管理程序 一C-1001
程序文件
第2页共2页
第版 第O次修订
主题:目录
目录
编号
15.样品抽样与管理程序
-C-1101
16.质量记录及档案的控制程序
—C-1201
17.报告的编写与控制程序
-C-1301
18.分包工作管理程序
-C-1401
19 .外部支持服务和供应程序
—C-1501
20.抱怨处理程序
—C-1601
程序文件
文件编号:
-C-0502
第A版
第O次修订
主题:质量体系文件控制
第1页
共12页
质量体系文件控制程序
1编写目的:
本程序规定了本中心质量体系文件的控制和维护,以确保各相关部门能 及时得到并使用相应文件的有效版本。
适应范围
本程序适用于对本中心质量体系文件的管理、控制和维护。
3职责
1质量手册由质量负责人组织编写,技术负责人审核,中心主任批准发 布,办公室发放。
2 程序文件、通用作业指导书由各相关部门负责编制, 质量负责人审核, 中心主任批准,办公室发放。
3其它作业指导书由检测部门负责编制,技术负责人批准、办公室发放。
4办公室是本中心质量体系文件的主管科室,负责质量体系文件的归口 管理,包括质量体系文件的编制、编目、更改控制等综合管理。负 责质量体
系文件、各类标准、规程、规范、图纸 (图集)、检验方法、计
程序文件
文件编号:-C-0502
第A版 第O次修订
主题:质量体系文件控制
第2页 共12页
算机与自动化设备应用软件、操作细则、指导书等技术文件的收集、发 放、回收、使用确认、控制和管理;并报技术负责人批准。
3. 5办公室负责质量体系文件的刊印、装订和正本、原稿的归档工作; 并负责法律、法规、行政文件资料的管理。
工作程序
1质量体系文件的分类及内容:
1. 1质量体系文件分为:质量手册、程序文件、作业指导书、质量 记录和外来文件资料五类。
4.1 .2质量手册是阐明本中心的质量方针、目标并描述其质量体系的 文件,它的内容范围涉及本中心的全部检测活动。
1 . 3程序文件是规定本中心质量活动方法和要求的文件,是质量手 册的支持性文件。质量体系所选定的每个要素或一组相关的要素一般都 应该形成书面程序文件。
4. 1. 4作业指导书分为通用指导书、检测细则、仪器设备操作维护规 程和仪器设备检验规程等。
4. 1 . 5质量记录应能反映质量活动和质量体系运行的实际情况,是质 量活动追踪和预防的依据。大量的质量记录是以表格的形式表述的。
程序文件
文件编号:-C-0502
第版 第O次修订
主题:质量体系文件控制
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4. 1. 6外来文件资料包括技术标准(含委托方提供的技术资料)、法律 和法规、文件(含会议和交流资料)等。
4. 2手册的管理、控制,见本中心《质量手册》第 5章“质量手册的
管理”。
4. 3程序文件和作业指导书
4. 3. 1编制、审核、批准、
4. 3. 1. 1程序文件和作业指导书根据《质量体系文件编写指南》有 关规定格式和内容编写。
4. 3. 1 . 2程序文件由各相关部门编写,由质量负责人审核、由中心 主任批准。
4. 3. 1 . 3检测细则由检测室编写,检测室主任审核,技术负责人批 准,由办公室编号、备案。
《质量文件备案登记表》。
4. 3. 1.4仪器设备操作维护规程办公室拟定编写目录,检测室编写, 检测室主任审核,技术负责人批准,由办公室编号、备案。
4. 3. 1 . 5通用型作业指导书,由相关职能部门编写,质量负责人审 核,中心主任批准,由办公室编号、备案。
程序文件
文件编号:-C-0502
第A版 第O次修订
主题:质量体系文件控制
第4页 共12页
4. 3. 2 修订
4. 3. 2. 1程
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