药事法规案例讨论.pptxVIP

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药事法规案例讨论课;泰元胶囊现场销售案 ;; 执法人员发现都江堰市弘泰生物工程夸大其产品“泰元胶囊〞〔保健食品〕可以治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病,并现场卖“药〞,并现场销售了两天,出售了50盒,获得违法所得元。 ;案例分析提示;相关法律根据;?中华人民共和国药品管理法? 第六十一条第三款: 非药品广告不得有涉及药品的宣传。 ;?药品流通监视管理方法?第六条 ?药品消费企业设立的办事机构不得进展药品现货销售活动。办事机构必须承受所在地药品监视管理部门的监视管理。办事机构所为活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任。 ?药品流通监视管理方法?第七条? 药品消费企业不得从事以下销售活动: 〔一〕将本企业消费的药品销售给无?药品消费企业答应证?、?药品经营企业答应证?和?医疗机构执业答应证?的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所。 ;某中医门诊部治肝假药案 ; 药房处方上,记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。; 专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸〞,是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示,他每年向门诊部交纳“管理费〞10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。;案例分析提示;相关法律根据;?药品管理法?第二十五条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供给的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门批准前方可配制。某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸〞未经批准,属于药品管理法第四十八条的假药。

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