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附件 1:
产 品 质 量 回 顾 的 审 计
编写说明:
1. 本模板适用于药品生产企业自检、审计小组(人员)或企业委托进行审计的第三方,上述人员应对其
自查、审计工作负质量责任。
2. 针对质量管理部门需进行的产品质量回顾的关键要素进行审计, 以保证药品生产工艺的一致性, 消除
质量隐患,确保药品质量。
3. 本模板包括审计记录、审计报
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