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药品基本知识 药品基本知识药品基本知识 药品基础知识主要内容1、什么是药品？ 2、根据消费者获得和使用药品的权限可将药品分为哪两类? 3、什么是非处方药？ 4、什么是处方药? 5、为什么非处方药还要分为甲类和乙类? 6、怎样知道自己购买的药品是处方药还是非处方药? 第一页，共36页。 药品基础知识主要内容 1、什么是药品？ 2、根据消费者获得和使用药品的权限可将药品分为哪两类? 3、什么是非处方药？ 4、什么是处方药? 5、为什么非处方药还要分为甲类和乙类? 6、怎样知道自己购买的药品是处方药还是非处方药? 第二页，共36页。 7、怎样合理储存药品 8、怎样判别药品广告的可信度？ 8、药品与保健食品有什么区别? 9、怎样区别保健食品和药品? 10、如何从药品的标签上识别药品的真伪? 11、如何从药品的外观上识别药品的真伪? 12、药品有哪些特殊的风险性？ 第三页，共36页。 (一)药品的概念 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、主治、用法、用量的物质。 一.药品基本概念 第四页，共36页。 （二）、药品质量  1、药品质量的概念：可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。 2、药品质量的特点：（1）有效性：疗效确切、适应症肯定这是药品质量要求的根本。 第五页，共36页。 （2）安全性：使用安全、毒副作用小这一点与有效性一起指的是药品的真正质量特点，即产品在使用过程中所表现的特性。（3）稳定性：主要指质量稳定性，表现在化学、物理等方面，稳定性好、有效期长、服用方便，这是重要的质量特性。（4）均一性：主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品标准的质量特性。 第六页，共36页。  （三）药品标准 药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准。 第七页，共36页。 药品质量标准一般应包括：名称、化学结构式、分子式或分子量、性状、鉴别、处方组成、含量及其检查、检验方法、制剂辅料，允许的杂质及其限量以及作用、用法、用量、注意事项贮藏方法，制剂的规格等。 第八页，共36页。 中国药品法定质量标准：①《中华人民共和国药典》②《中药饮片炮制规范》 ③《中国医院制剂规范》 药品质量标准是法定的、强制的、有国家药典委员会制定，国家药监局批准。 第九页，共36页。  五、药品的特殊性 药品是人们防病治病，保护健康必不可少的一种特殊商品，它具有商品的一般属性，通过流通渠道进入消费领域。在药品生产和流通过程中，基本经济规律起着主导作用，按经济规律的沉浮变化，但是药品又是极为特殊的商品，人们不能完全按照一般商品的经济规律来对待药品，必须对药品的某些环节进行严格控制，才能保障药品的安全、有效、经济以及合理地为人类服务。 第十页，共36页。 （1）专属性----对症治疗，患什么病用什么药 （2）两重性----防病治病，不良反应 （3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能 保证疗效。 （4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期，宁报废要储备。 第十一页，共36页。 2、药品管理方式的特殊性 药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。 3、药品经营的特殊 不能用价格来调节其需求 第十二页，共36页。 六、药品的分类 按传统分类；按药品管理分类；按药理作用分类。 （一）、按传统分类：分为现代药与传统药 1、现代药:称为西药，是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物学技术等，现在医学、药学理论指导下用于诊断、预防、治疗疾病的物质。 如阿司匹林、青霉素、磺胺、疫苗等。 2、传统药：也称民族药，如：中药、蒙药、藏药等。 第十三页，共36页。 （二）按药品管理分类： 1、处方药与非处方药 （1）、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、零售、购买和使用的药品。 （2）、 非处方药：可不凭执业医师或执业助理医师处方自行判断、购买和使用的药品。可分为甲类非处方药和乙类非处方药。 甲类非处方药（OTC）须在药店由执业药师指导下购买和使用。 乙类非处方药:(OTC)“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”可开架销售 2、新药 (1)新药：指未曾在