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无菌操作基本知识试题
部门:姓名:分数:
一、填空题
、无菌药品的生产须知足其()和()的要求,应该最大限度降低()、()和()的污染。
、无菌药品按生产工艺可分为两类:()和()。
、无菌药品生产的人员、设施和物料应经过()进入干净区,采纳机械连续传输物料的,应该用()保护并监测()。
、无菌药品生产所需的干净区可分为以下4个级别:()、()、()、()。
二、名词
、无菌:
、无菌操作:
、无菌药品:三、简答题
干净区操作应该注意什么?
答案:
一、1、质量;预约用途;微生物;各样微粒;热原
、最后灭菌产品;非最后灭菌产品
、气锁间;正压气流;压差
、质量控制;取样和查验
二、1、无菌是指在环境中全部有生命活动的微生物的营养细胞及其芽胞或孢子都不
存在。指没有活菌的意思。
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、无菌操作是指防备细菌进入人体或其余物件的操作技术。
、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包含无菌制剂和无菌原料药。
三、1、正确穿着干净工作服,扣严衣扣领带,头发、鼻子、胡子不得外露,带好口罩,B级以上干净区笨的裸手操作;
、禁止佩带饰物、腕表等,不得化妆,禁止随身带入任何物件;
、不得高声说话,禁止不用要的谈话,不得有大幅度动作;
、走路要慢而稳,工作时期不得任意进出;
、顺手关严门,禁止气锁间、传达柜、灭菌柜门对开;
、不得坐、倚、靠,手不得乱摸或乱拿东西,动作后一定消手;
、起码15分钟消手一次;
、进入干净区一定先检查温湿度、压差,并保证合格;
、干净区内的人数应该严加控制
、凡在干净区工作的人员(包含洁净工和设施维修工)应该按期培训,使无菌药品的操作切合要求。
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