降钙素原检测试剂盒（电化学免疫法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-30 发布于浙江
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降钙素原检测试剂盒（电化学免疫法）产品技术要求模板.docx

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降钙素原检测试剂盒（电化学免疫法）产品名称降钙素原检测试剂盒（电化学免疫法）型号、规格 96测试/盒结构及组成由PCT电化学免疫芯片、20×浓缩洗涤液、PCT酶标抗体、PCT校准品1、PCT校准品2、PCT校准品3、PCT质控品1、PCT质控品2、TMB反应底物组成。产品适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清中降钙素原(PCT)的含量。性能指标外观和性状试剂盒组分齐全，内外包装均应完整，标签清晰。液体试剂无渗漏，净含量不少于标示值；无色或淡黄色澄明液体，无肉眼可见颗粒、无沉淀。检出限降钙素原测定试剂盒检出限为 0.04ng/mL。准确度将已知浓