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附件3
取 样
第一章 范 围
第一条 本附录适适用于药品生产所包含物料和产品取样操作。
第二章 原 则
第二条 药品生产过程取样是指为一特定目标，自某一总体（物
料和产品）中抽取样品操作。取样操作应和取样目标、取样控制类
型和待取样物料及产品相适应。应有书面取样规程。取样应使用合
适设备和工具按取样规程操作。
第三条 应制订有效方法预防取样操作对物料、产品和抽取
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