一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-30 发布于浙江
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一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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产品名称一次性使用医用口罩型号、规格型号：耳挂式（非无菌）；规格：17.5cm×9.5cm 结构及组成由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成的一次性使用非灭菌产品。产品适用范围/预期用途用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 2、性能指标 2. 1外观口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 2.2结构与尺寸口罩佩带好后，应能罩住佩带者的鼻、口至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。 2.3鼻夹 2. 3.1 口罩上必须配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。