一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-30 发布于浙江
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一次性使用医用口罩产品技术要求模板.docx

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产品名称一次性使用医用口罩型号、规格 17.5cm x 9.5cm 耳挂式结构及组成本产品由罩体（内层纺粘无纺布、中层熔喷无纺布、外层纺粘无纺布）鼻夹和口罩带组成。产品适用范围/预期用途非无菌形式提供，供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。性能指标外观口罩外观应整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。成品口罩的长度为 175mm，宽度为 95mm，最大偏差应不超过±5%。鼻夹口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料组成。