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滨州医学院继续教育学院课程考试 《药物分析》试题（A卷） 分数 评卷人 （考试时间：100分钟，满分：100分） 题号 — 四 五 总分 分数 计分人 一、单项选择题（每题I分共3（）分） （说明：将认为正确答案的字母填在下面空格处） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 《药品非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）° A. GLP B. GCP C. GMP D. GSP 3. BP的中文全称是（）。 美国药典 B.欧洲药典 C.英国药典 D.国际药典 4 .《中国药典》中规定“精密称定时，系指称取重量应准确至所取重量的 （）。 万分之一 B.千分之一 C.百分之一 D.百分之十 《中国药典》2015版中规定：称取“2.0g”，系指称取重量可为（）。 A. 1.5-2.5 B. 1.6-2.4 C. 1.95-2.05 D. 1.995-2.005 《中国药典》2015版中规定阿司匹林原料药中含C9HsO4不得少于99.5%,那上 限为（）。 A. 99.8% B. 100.0% C. 101.0% D. 105.0% 药物鉴别试验的目的是（）。 A?判断已知药物的真伪 B.判断药物的纯度 C.判断未知药物的真伪 D.判断药物的优劣 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）。 A .性状 B.专属鉴别 C.检查 D.含量测定 精密度是指（）。 测得的值与真值接近的程度 测得的一蛆测量值彼此符合的程度 表示该法测量的正确性 在各种正常实验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 杂质限量通常只用百万分之几表示 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 检查杂质，必须用标准溶液进行比对 复方制剂的含量测定首选方法为（）。 A.容量分析法 B.光谱分析法 C.色谱分析法 D.效价测定法 准确度一般用（）表示。 A.回收率（%） B.标准偏差 C.相对标准偏差 D.检测限 —般以信噪比S/N等于（）时的相应浓度或注入仪器的量为检测限。 A. 1 B. 3 C. 5 D. 10 在对原料药的含量测定方法验证时，下列那一项内容不包括在内（）。 A .准确度 B .重复性 C.检测限 D .耐用性 .碑益检查中，醋酸铅棉花的作用是（）。 A.消除铅对检查的干扰 B .消除锐对检查的干扰 C.消除硫化物对检查的干扰 D .消除氯化物对检查的干扰 .下列哪些基团不能发生重氮化反应（）。 A .芳伯氨基 B.芳慌胺基 C.芳酰氨基D.取代硝基苯 《中国药典》（201。版）测定药物中残留溶剂采用的方法是（）。 A.干燥失重测定法 B.气相色谱法 C,高效液相色谱法 D.比色法 《中国药典》凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（）。 A .水分 B.崩解时限 C.重量差异 D.溶解度 片剂重量差异检查应取药片（）片。 A.10 片 B.15 片 C.6 片 D.20 片 制剂分析含量测定结果按（）表示。 A.百分含量 B.浓度 C.效价 D.相当于标示量的百分含量 溶出度检查主要针对（）。 A.小剂量的片剂 B.大剂量的片剂 C.水溶性药物的片剂 D.难溶性药物的片剂 在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是（）。 A,总灰分 B.硫酸盐灰分 C.酸不溶性灰分 D,生理灰分 非水滴定是，当碱性药物的pKb为8~1（）时，宜选（）作为溶剂。 A.冰醋酸 B.冰醋酸-醋爵 C.醋醉 D.甲醇 ChP采用的铁盐检查的方法是（）。 A .古蔡氏法 B.硫匐酸盐法 C.兢基醋酸法 D.硫化钠法 下列杂质中属于特殊杂质的是（）。 A .水分 B .炽灼残渣 C.阿司匹林中的游离水杨酸 D .重金属 药物中微量氯化物的检查需要在（）酸性条件与硝酸银反应。 A .盐酸 B .硝酸 C.醋酸 D.硫酸 27 .在检查注射剂热原项目中，常使用（）为实验动物。 A .家兔 B . Wislar大鼠 C .嘛猴 D . Beagle 犬 具有绿奎宁反应的药物是（）。 A.硫酸奎宁 B.硫酸阿托品 C.异烟豚 D.盐酸麻黄碱 维生素C注射液中抗氧剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂 是（）。 A ?硼酸 B .草酸 C .丙酮 D.酒石酸 阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生的白色沉淀是（）。 二、填空题（每空I 二、填空题（每空I分共10分） 分数 评卷人 TOC \o 1-5 \h \z I .药品标准中的检查是对药物的 、 、 和 四个方面的状态所进行的试验分析。 药品检验工作的基本程序一般为