胃癌化疗方案课件.ppt

V325 II期研究 DC方案 DCF方案 入组 76 79 可评价 63 61 RR 31.8% 54.1% (P = 0.012) TTP 5.0 5.9 (P = 0.0008) MST 9.6 10.5(P = 0.0064) V325 II期研究 不良反响 DC方案 DCF方案 中粒细胞减少发生率 85.3% 85.15% 口腔炎 30% 23% 腹泻 20% 8% II 期临床试验显示， DCF 方案疗效优于 DC ，而毒性可以耐受和控制，因此，独立数据评估委员会 推荐 DCF 作为进一步的 III 期临床研究的优选方案 V325 III期研究 2005 年 6 月初，在第 41 届 ASCO 年会上， JA Ajani 教授和 Cutsem 教授*等，在上述 II 期研究的根底上再报告了 III 期临床研究的最终分析结果。 研究设计： 445患者 DCF组 221人 CF组 224人 CF方案:DDP 100 mg/m2 5-fu-1000 mg/m2 civ d1-5 4w * J. A. Ajani 2005 ASCO Annual Meeting Proceeding V325 III期研究结果 CF方案 DFC方案 RR(% ) 25 37 () mTTP(月) 3.7 5.6 () mOS(月) 8.6 9.2 () 不良反响 4 3 粒细胞减少发热 14% 30% 中性粒细胞减少 57% 82% V325 III期研究 结论:DCF 方案与CF方案相比: *更佳的RR和 TTP ， *中位生存时间明显延长， *尽管DCF 方案的血液学毒性，但可以 预期且易于处理. V325 III期研究 V325 研究是目前全球范围内在晚期胃癌一线治疗的随机多中心 III 期临床试验 . 2006年4月，美国FDA对新药上市补充申请进行优先审核后，批准了DCF方案用于以前未接受过化疗的晚期胃癌患者，这是FDA十多年来第一次批准一种已证实可延长生存期的治疗晚期胃癌的方案。 含紫杉类药物的方案 总结:紫杉醇类药物对胃癌确切有效: 疗效明显提高 毒性可以耐受或控制 对延长进展期患者的生存期似有优势 2.含奥沙利铂的方案 奥沙利铂(L-OHP)作为第三代铂类: 与 PDD 和 CBP 具有不完全交叉耐药性 L-OHP与 5-FU 具有协同作用 对 5-FU 耐药的患者也有效 Folfox方案(L-OHP+CF+5-FU)是含铂类联合方案中的典型方案，其中以Folfox4、Folfox6、Folfox7研究最多。 FLO与FLP 比较试验 2006年ASCO年会上，Al-Batran*等报告了比较FLO(5-Fu+LV+L-OHP)与FLP(5-Fu+LV+PDD)方案一线治疗进展期胃腺癌的III期临床研究。 研究目的：FLO方案能否在进展期胃腺癌一线治疗中减少毒性，延长TTP。 *S. Al-Batran et al J of Clin Oncology, 2006 FLOFLP试验设计 自2003年8月至2006年1月，总共220例患者随机分入两组，具体用药： FLO组(112〕：5-Fu 2600 mg/m2 CIV LV 200 mg/m2 L-OHP 85 mg/m2 q2w FLP组(108)： 5-Fu 2000 mg/m2 CIV LV 200 mg/m2 qw PDD 50 mg/m2 q2w FLOFLP试验结果 FLO组 FLP组 客观有效率 34% 27%