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中药学研究生课程中药制剂专论 第二章 原料成型的前期处理 2 3 1 第一章 绪 论 第三章 基本研究方法 中药学研究生课程中药制剂专论 第二章 原料成型的前期处理 2 3 1 第一章 绪 论 第三章 基本研究方法 中药学研究生课程中药制剂专论 第一章 绪 论 一、 概 述 1．中药药剂学的概念与术语 （1）中药药剂学： 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。 中药学研究生课程中药制剂专论 第一章 绪 论 （2）中药药剂学常用术语 药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。 一般可分为天然药物和人工合成药物两大类。 中药学研究生课程中药制剂专论 第一章 绪 论 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 中药学研究生课程中药制剂专论 第一章 绪 论 中成药：以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部门批准的处方和制法大量生产有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊断后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。 中药学研究生课程中药制剂专论 第一章 绪 论 中成药学：研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制、新品研发和临床应用等内容的科学，称为中成药学。 中药学研究生课程中药制剂专论 2．中药药剂学的任务 ①药剂学基本理论的研究； ②新剂型的研究与开发； ③新辅料的研究与开发； ④制剂新机械和新设备的研究与开发； ⑤生物技术药物制剂的研究与开发； ⑥医药新技术的研究与开发； ⑦熟悉中药新药（新制剂）注册等法规。 中药学研究生课程中药制剂专论 二、 中药药剂学的发展概况 （1）中药药剂学发展的历史回顾： ①战国时期的著作《皇帝内经》； ②秦汉时代，张仲景撰写《伤寒论》和《金匮要略》； ③晋代，葛洪著《肘后备急方》； ④唐代，孙思邈著有《备急千金要方》和《千金翼方》。唐显庆四年颁布的《新修本草》，是我国最早的一部全国性药典； ⑤宋元时期，官编《太平惠民和剂局方》； ⑥明清时期，李时珍著有《本草纲目》， 王肯堂著《证治准绳》。 中药学研究生课程中药制剂专论 （2）中药制剂新剂型新技术新辅料的研究应用现状： 浸提技术：①超临界流体萃取法（SCFE） ②超声波提取法。 分离纯化技术：①膜分离技术； ②吸附澄清法； ③大孔树脂吸附法； ④综合法。 中药学研究生课程中药制剂专论 制粒技术：①流化喷雾制粒； ②喷雾干燥制粒； ③快速搅拌制粒。 包合技术：①固体分散技术； ②质量控制检测技术； ③综合提取工艺； ④常用新辅料。 中药学研究生课程中药制剂专论 方向性释药：局部、导向、阻滞、 穴 位、对应部位靶向 释药方式 速度性释药：速释、缓释、控释 时间性释药 ：外界控制、 择时施药、 阻滞剂控制 （3）传统制剂与现应用制剂比较 中药学研究生课程中药制剂专论 释药方式 方向性释药 ：局部靶向 传 统 制 剂：眼用丸、阴道栓、肛门栓、 阴茎孔栓、耳用栓、鼻用栓、牙孔栓。 目前应用制剂：眼丸、眼膜、阴道栓、 阴道环、宫内给药器、肛门栓。 （3）传统制剂与现应用制剂