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质量管理体系高级培训班教程学员简要自我介绍姓名·工作单位·学历或教育经历·工作经历及质量工作经历·学习目的·对培训的要求·时间:每人一分钟课程介绍0.1课程目标明确建立、实施、保持和持续改进QMS的目的及作用;理解GB/T19000标准;理解GB/T19001标准;理解审核的基本原则;确定ISO9001:2000标准中质量管理者代表的作用根据经验确认担当质量管理者代表时通常会遇到的问题会确定审核目标、范围和审核准则及审核方案;会组建审核组;会进行文件评审;对于已经是管理者代表或准备担当这一角色的学员,增强其技巧和效率使所有的学员更好的理解质量管理者代表在追求质量和业绩改进中所起的作用了解组织建立QMS的基本步骤及编制QMS文件的基本方法0.2日程安排(详见课程表)0.3学习要求积极参与培训全过程;不迟到、不早退、不缺勤,上课时应关闭手机、BP机;不从事与培训无关的活动;不得录音或录像;不得携带与学习无关的物品进入教室;遵守培训和考试纪律;课堂内禁止吸烟。0.4课程考核 连续评价为A、B级,·内容-学习态度、作风-出勤、守时情况-个人素质、技能,语言表述能力·等级-A、B、C三级(80-100分为A级,60-79分为B级)-60分以下为不合格凡连续评价成绩中出现C级的学员,连续评价成绩为不合格 标准知识部分第一章概论第一节 QMS 标准的产生和发展第二节 2000版GB/T19000族核心标准第三节 GB/T19001和19004的关系第四节 GB/T19001与其他管理体系的相容性1.1 QMS 标准的产生的发展1.ISO 9000系列标准ISO于1979成立了TC176负责制定QMS标准1986年ISO/TC176完成第一个标准:ISO8402 1987年发布5项:(1)ISO9000(2)ISO9001(3)ISO9002(4)ISO9003(5)ISO9004构成87版ISO9000系列标准1.1 QMS 标准的产生和发展(续)2.ISO 9000 族标准 ISO 9000 族标准定义:由ISO /TC176技术委员会制定的所有国际标准。1990年TC176决定进行修改。分两阶段第一阶段1994年完成。提出ISO9000族标准到1999年陆续发布了94版的22项标准和2项技术报告第二阶段2000年完成第二次修改2000年12月15日ISO/TC176发布1.1 QMS 标准的产生和发展(续)3.2000版ISO 9000 族标准构成 a)核心标准 b)支持性标准 c)技术报告 d)小册子1.2 2000版ISO族核心标准1.GB/T19000:2000《质量管理体系基础 和术语》2.GB/T19001:2000《质量管理体系要求》3.GB/T19004:2000《质量管理体系业绩 改进指南》4.GB/T19011:2021《质量和(或)环境审 核指南》GB/T19000:2000《质量管理体系 基础和术语》取代了94版的8402和9000-1提出八项质量管理原则表述了建立和运行QMS应遵循的12方面的质量管理体系基础知识给出了有关质量的词条(10部分,80个术语)附录中,用概念图表达了各术语的关系GB/T19001:2000《质量管理体系 要求》取代了94版的ISO9001,ISO9002,ISO9003用于审核和第三方认证的唯一标准要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织可根据不同需要删减(考虑合理性)名称变化:“质量体系”变化为“质量管理体系”:意味着QMS是组织质量体系的组成部分不再用“质量保证”:反映本标准规定的QMS要求除了产品质量保证外,还旨在增强顾客满意GB/T19004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》以八项质量管理原则为基础反映了质量管理体系的内涵,为使用者提供业绩改进指南提供了超出ISO9001要求的指南和建议,不用于认证或合同的目的,也不是ISO9001的实施指南也应用了以过程为基础QMS模式。鼓励组织在建立、实施和改进QMS及提高有效性和效率时,采用过程方法,通过满足相关方要求来增强相关方的满意附录给出“自我评价”和“持续改进过程”示例GB/T19011:2021《质量和(或)环境管理体系审核指南》遵循“不同的MS可以有共同管理和审核的要求”合并了94版ISO10011-1,-2,-3;取代了96版的14010,14011,14012适用于所有需要实施质量和(或)EMS内部和外部审核的或管理审核方案的所有组织范围明确了本标准原则上适用于其他领域的审核。给出了足够的应用空间2000版质量管理体系的特点1)以八项质量管理原则为基础;2)通用性强;3)适度简化;4)突出了质量管理体系的有效性;5)GB/T19001和GB/T19004 “协调成对”。 1.3
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