16949第二版质量体系评定检查清单建立基础.docVIP

质量体系评定检查清单ISO/TS 16949 的检查清单 质量体系评定检查清单 ISO/TS 16949 的检查清单 奥曼克公司编制 ISO/TS 16949第二版质量体系评定检查清单是建立在ISO/TS 16949内容之上的，它对于ISO/TS 16949第二版是有效的。 质量体系评定检查清单将作为审核第二版ISO/TS 16949要求的指南。要求栏引用ISO/TS 16949的条款，所有的斜体是ISO 9001:2000要求，“寻找什么〞栏不是强制的，但是一个好的指南。审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。 感谢IATF会员所做的努力。 要素4-质量管理体系 备注 要求 寻找什么 评定人员的记录 / 客观证据 4.1 总要求 组织是否按照ISO/TS 16949:2002(E)的要求建立质量管理体系，并形成文件？ 〔4.1) 依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。 　 　 组织是否按照ISO/TS 16949:2002(E)的要求实施和保持已建立的质量管理体系？ 〔4.1〕 与重要员工会谈。 有效实施的范例。 　 　 组织是否按照ISO/TS 16949:2002(E)的要求持续改良其质量管理体系的有效性？ 〔4.1.1.1〕 质量管理体系持续改良的范例和状态，不是纠正措施。 管理评审结果。 　 　 组织的质量管理体系是否： 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？ 确定这些过程的顺序和相互作用？ 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？ (4.1.) 依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。 组织的质量管理体系是否： 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？ 监测、测量和分析这些过程？ 实施必要的措施，以实现对这些过程筹划的结果和对这些过程的持续改良？ 〔4.1.〕 评审质量管理体系的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。 质量本钱指标的评审。 管理评审会议记录，出席人数和充足的频次。 行动方案和跟踪活动。 组织是否按照ISO/TS　16949：2002〔?E〕的要求管理其质量管理其质量管理体系所需的过程？ 〔4.1〕 组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？ 〔4.1〕 对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？ 〔4.1〕 依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。 要素4.2文件要求 总那么 质量管理体系文件是否包括以下方面： 形成文件的质量方针和质量目标？ 质量手册？ 标准所要求的形成文件的程序？ 组织为确保其过程有效筹划、运作和控制所需的文件？ 本标准所要求的记录〔见4.2.4〕？ 〔4.2.1〕 依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。 根据组织的复杂度决定程序的充分性。 质量管理体系程序。 质量记录。 　 　 质量手册 组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册： 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性〔见ISO/TS 16949:2002(E)中1.2〕？ 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用？ 质量管理体系过程之间的相互作用的表述？ 〔4.2.2〕 依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。 4.2.3文件控制 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？ 组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？ 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？ 确保文件的更改和现行修订状态得到识别？ 确保在使用处可获得适用文件的有关版本？ 确保文件保持清晰、易于识别？ 确保外来文件得到识别，并控制其分发？ 防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存作废文件时，对这些文件进行适当的标识？ 〔4.2.3〕 依据TS 16949或转换矩阵编制的质量手册。 文件控制清单或类似的文件。 文件批准权限。 文件批准记录。 不同场所文件的易于获得性。 文件场所知识。 文件的可获得性。 废弃文件的储存和处理。 内部和外部文件的通知/分发过程。 已修订文件的评审和批准。 4.2.3.1 工程标准 4.2.4 组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有顾客工程标准/标准及其基于顾客要求的安排的更改〔包括适当文件的更新〕？ 〔4.2.3.1〕 顾客工程标准更改的通知/分发过程。 实施顾客要求的更改的过程。 工程更改引发的文件更改。 　 　 组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录？ 〔4.2.3.1〕 实施工程更改的记录。 　 　 4.2.4记录控制 组织是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？ 〔4.2.4〕 质量管理体系记录。 记录维护体系，包括记录的处理。 　 　 记录是否保持清晰、易于识别和检索？ (4.2.4