《黑龙江省黄芪、西洋参、灵芝按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点方案》.docxVIP

— —— PAGE 1 —— 黑龙江省黄芪、西洋参、灵芝按照 传统既是食品又是中药材的 物质管理试点方案 根据国家卫生健康委、市场监管总局联合印发的《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（国卫食品函〔2019〕311号）、国家卫生健康委办公厅关于我省开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作要求，特联合省市场监管局、农业农村厅、工信厅、商务厅、中医药管理局联合制定本方案。 一、总体要求 （一）工作原则。坚持以人民为中心，保障居民消费和健康需求。坚持“四个最严”要求，以健康安全为底线，实施食药物质试点监管。 （二）试点种类。根据国家卫生健康委、国家市场监管总局有关通知要求，结合我省实际，在黑龙江省范围内开展黄芪、西洋参、灵芝按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作。 （三）试点意义。此次试点是食药同源工作的重大突破，我省黄芪、西洋参、灵芝产业将迎来最佳发展时机，将有助于我省生物资源优势转化为产业优势和经济优势，助推我省大健康产业和地方经济相融发展，拓宽我省既是食品又是中药材产业发展空间。 二、试点范围 （一）企业要求。拟开展试点企业向辖区内市场监管部门申报，符合相关条件后方可开展试点工作。 （二）生产经营。以黄芪、西洋参、灵芝作为食品原料生产食品，取得“食品生产许可分类目录”相关品种生产许可后方可从事生产加工。 三、工作要求 （一）加强组织领导。各市地要加强组织领导，统筹卫生健康、市场监管、农业农村、工信、商务、中医药管理等部门、单位，争取政策支持，确保试点工作有序推进。 （二）加强协调沟通。按照职能分工统筹做好试点相关工作，指导产地合理规划、食品安全风险监测、食品安全监管、异常反应处置、试点中药材质量追溯等工作。（省农业农村厅、卫生健康委、市场监管局、中医药管理局按职责分工负责） （三）加强宣传普及。及时宣传政策，正确理解精神，实现信息共享，做实做细试点相关工作，积极响应试点企业热点关切，推动食药物质在我省开发好、利用好，带动产业上游发展。 附件：1.黑龙江省按照传统既是食品又是中药材的物质 管理试点食品安全监管措施 2.黑龙江省黄芪、西洋参、灵芝按照传统既是食 品又是中药材的物质管理试点食品安全风险 监测工作方案 附件1 黑龙江省按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点食品安全监管措施 根据黑龙江省开展黄芪等3种既是食品又是中药材的物质管理试点工作要求，依据《食品安全法》《食品安全法实施条例》等相关法律法规，结合市场监管部门职能职责，特制定本监管措施。 严格试点物质生产经营主体准入 按照《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》《食品生产许可分类目录》以及试点方案等要求，对拟使用黄芪等3种试点物质作为食品原料生产食品及食品经营，应有有效的相关产品执行标准，许可机关按有关规定组织现场核查，对符合许可条件的试点产品，须按“食品生产许可分类目录”取得相关品种生产许可后方可从事生产加工。食品生产加工小作坊不在试点范围内。 试点物质作为原料的保健食品需经国家市场监管总局批准，获得保健食品注册批准证书后，才能进行生产销售活动，未获得保健食品注册批准证书不得作为原料用于保健食品生产。其生产经营必须符合《食品安全法》及保健食品有关法规规章规定。 二、全面落实试点物质生产经营者食品安全主体责任 （一）全面落实食品生产主体责任。按照食品生产企业是食品安全第一责任人的要求，督促指导食品生产企业做好以下工作：一是严格依据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规及相关标准生产。二是开展食品安全公开承诺，签订《食品生产质量安全责任承诺书》，在企业醒目位置或企业网站公示。三是开展食品安全自查，重点针对产品标准、标签标识、追溯体系建设等内容开展自查工作，对自查发现的问题，立即分析查找原因，及时采取整改措施，向所在地市场监管部门提交整改报告。四是开展食品安全管理人员培训考核，食品安全法律法规等知识考试合格覆盖率达到全覆盖。五是按照《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（国卫食品函〔2019〕311号）要求，督促试点物质生产企业落实食品安全主体责任，确保产品符合食品安全标准。 （二）食品经营主体责任。从事以黄芪等3种试点物质作为原料生产的食品的食品经营者应当具备与其销售的试点物质相适应的销售和贮存场所、设备设施，切实落实进货查验、索证索票和食品安全自查要求，严把进货关、销售关和退市关，不进、不存、不销假冒伪劣试点物质。从事以试点物质生产的食品批发业务的经营者建立销售记录制度，查验并留存购货凭证、产品检测合格证明和质量检测报告等证明文件。展销会举办者和食品集中交易市场开办者按照食品