聚氨酯材料在脊柱非融合稳定手术中应用要点.docxVIP

聚氨酯材料在脊柱非融合稳定手术中应用要点.docx

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聚氨酯材料在脊柱非融合稳定手术中应用要点 恢复脊柱结缔组织部分功能的手术,对于脊柱外伤或退变患者减轻疼痛和 恢复功能而言,至关重要。手术辅助材料有自体或异体组织,金属,陶瓷 和高分子聚合物。高分子聚合物包括超高分子聚氨酯(UHMWPE ),聚 醛醛酮(PEEK )及聚氨酯。 作为聚合物家族的聚氨酯,由于其弹性特征而被引入医用。可通过改变单 体构成及高分子链不同单体而改变块大小。下表中列出了目前脊柱手术中 使用的超高分子聚氨酯,PEEK和不同聚氨酯的特性。表中可见,聚氨酯 的模量反应了与超高分子聚氨酯,PEEK相比的弹性特征,与超高分子聚 氨酯在牵拉强度、断裂延伸率和硬度方面类似,而与PEEK不同。 表脊柱装置中采用的聚合物材料典型特征比较 材料 弯曲模里(MPa) 抗拉强度(MPa) 硬度标度 硬度 断裂伸长(%) 超高分子鬃氨酝 500 50 肖尔硬度D 65D 450 PEEK 4000 75 珞氏硬度R 126 HRR 20-30 PCU(80A) 28 45 肖尔硬度A 80A 525 PCU(9OA) 42 55 肖尔硬度A 90A 400 PCU(55D) 48 60 肖尔硬度D 55D 360 PCU聚薇酸野聚氨甑;PEEK:聚醍能酮 医学中聚氨酯聚合物的应用 历史上,聚氨酯材料已用于医学,基于其弹性可提高医学装置的成功或延 长寿命。最早用于心血管,其压力变化下弹性(以利泵血),可延展和收 缩而不发生疲劳失败(如血管移植物)或可折弯而不骨折(如电极引线绝 缘体),对于长期应用很重要。 尽管最早于1967年得以应用,在上世纪80年代中后期,学者们逐渐意 识到使用聚醛聚氨酯(PEU )可能存在之前未发现的失败机制而需进一步 研究。 研究表明,由于制造和置入中聚合物中的残余应力,在失败中可能发挥作 用,若残余和工作应力可最小或消除,则PEU可持续应用。聚酯聚氨酯亦 用于医疗领域,体内易于降解。至少有一篇文章提示,聚醛聚氨酯腺 (PEUU )具有更好的生物稳定性及更佳使用潜力。 另一篇探讨PEUU心脏瓣膜失败的文章,提示钙化和磨损在失败中起部分 作用。致力于使得聚氨酯更具生物稳定性的研究持续,聚碳酸酯聚氨酯 (PCU )逐渐显示潜力。比较同样条件下PEU , PEUU和PCU的研究表 明,在生物条件下,PCU更耐降解。 1991年,Szycher等报道了一种新的聚氨酯(a PCU ),可消除聚合物 链中醛酯结合,在生物环境中防止微裂纹。PEU与PCU相比,Tanzi等也 发现PCU在体外碱性环境下更稳定,PEU在酸性环境下更稳定,从而认 为,PCU在医疗条件下更为稳定。在凯斯西储大学进行了多年的多种技术 检测,更新了比较结果的数据。 Mathur等比较了在融合器置入系统中不同聚合物特性,发现氧化而导致 的降解中,PEUU最多;PCU最少。Wiggins等在过氧化氢和二氯化钻溶 液中进行了体外动力测试,起初发现PEUU在高应变率下更脆,进一步测 试表明,在类似测试条件下,PCU表现更好。 Christenson等继续了该研究,发现了相似的体外实验结果,PCU降解的 发生由于体内接触到邻近细胞,氧化降解作用为主要机制,而PCU生物 稳定性则需进一步研究。LabOW等警示PCU多聚体的硬段化学在生物环 境中长期稳定性方面发挥作用。 聚碳酸酯聚氨酯弹性体已在体外实验用于关节负重表面,且至少用于一种 装置。其临床实验也正在开展,并有结果报道。早期临床实验取出的装置 分析的结果提示,该材料作为负重面仍保持其完整性。在此装置中比较 UHMWPE和PCU颗粒物(磨损产物)的研究表明,对PCU的反应较 UHMWPE更小。氧化测试表明,在?射线辐射下,PCU较UHMWPE更 抗氧化。 临床上正在测试或应用的包含聚氨酯的脊柱装置 后路动态稳定装置 动态稳定从词语表面看,似乎暗示脊柱得以稳定,同时该节段动度保留。 很多该类装置采用的是弹性聚氨酯联合金属部件以维持整体韧度。在接下 来讨论的每个装置中可见,美国批准使用的装置,仅在同节段融合时可用。 而至少在美国以外,脊柱外科医师用这些装置提供稳定而保持动度,不加 融合。 脊柱动力中立系统 脊柱装置动力中立系统(DyneSyS)包括椎弓根钉,之间以聚酯条带连接, 图 图1脊柱动态中立系统(Dynesys )动态稳定系统 聚酯条带卡于椎弓根钉头部(图1 )。条带在PCU管中,紧紧置于椎弓根 钉头部卡槽中,使得条带上的张力或PCU上的压力帮助控制脊柱允许范 围内的活动。基于研发者和早期应用者的报道,似乎该装置设计的意图是 用于非融合。 在美国,仅许可在融合情况下应用Dynesys ,而且当牢固融合达到后即取 出该装置。比较Dynesys不融合与PLIF装置的临床试验,因不融合使用 Dynesys未获

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