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GSP培训 GSP岗位培训 (出库) 第一页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 # GSP条款与释义 岗位职责 管理制度 目 录 操作规程 ① ② ③ 第二页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 第九十六条 出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理： （一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； （二）包装内有异常响动或者液体渗漏； （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； （四）药品已超过有效期； （五）其他异常情况的药品。 第九十七条 药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 【释义】出库复核的内容及要求。出库复核记录的内容。 条款 与 释义 第三页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 出库复核项目 购货方名称 通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期 不得出库 的情形 包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏； 包装内有异常响动或者液体渗漏； 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； 药品已超过有效期； 其他异常情况的药品。 复核确认无误 计算机系统中确认 生成出库复核记录 同时生成随货同行单 销售出库复核 释 义 第四页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 购进退货 出库复核 依据退货申请单或对方退货凭证，捡货员核对下列信息并捡货：返货单位、返货信息、药品信息（药品通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期）、数量、质量状况、包装情况。保证帐货相符，不符合的不得捡货并立即报质量管理部门。 报损出库 复核 (含抽检) 依据销售处理单据或抽检单据，捡货员核对下列信息并捡货：药品信息（药品通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期）、数量。 释 义 第五页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 第九十八条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。 【释义】 严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。 特殊药品的出库管理： 在特殊药品仓库的制定区域内严格复核，严防发错、避免丢失； 待运期间应摆放在相对封闭的指定区域，不得与其他药品混放； 要求双人复核签字； 条款 与 释义 第六页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 第九十九条 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 【释义】 “拼箱发货”是将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。 “代用包装”是指专用的包装纸箱、标准周转箱、重复使用的其他包装纸箱。 拼箱原则：特殊药品和普通药品不能拼箱；冷藏、冷冻药品和其他药品不能拼箱。 当采用重复使用的其他包装代用包装纸箱时，应当加贴可明显识别的药品拼箱标志，以防止代用包装原标识内容造成误导和错判。拼箱的箱体外侧，要标识出箱内的品种、批号和数量明细，便于收货和验收。 条款 与 释义 第七页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 第一百条 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。 企业按照本规范第六十九条规定直调药品的，直调药品出库时，由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求，还应当标明直调企业名称。 【释义】 出库时必须附随货同行单，随货同行单上必须加盖出库专用章原印章。 随货同行单上必须注明收货单位，药品信息，发货数量，发货日期。 条款 与 释义 第八页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： （一）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； （二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； （三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； （四）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 第一百零二条 对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。 【释义】 冷链装箱、装车应有专业的操作人员； 设置预冷的温度和时间，温度达到要求后才能装箱或装车，操作过程中保证温度不超标； 装箱前要确认包装箱的大小，蓄冷剂的数量等，严格按照打包配比操作； 装箱、复核、封箱工作都应在冷藏环境下完成； 每批货均要记录预冷的时间，蓄冷剂的数量等参数； 冷藏箱和冷藏车不能同时使用。 条款 与 释义 第九页，编辑于星期一：十八点 四十九分。 # GSP条款与释义 岗位职责 管理制度 目 录 操作规程 ① ②