输液反应的原因处理及分析.pdf

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输液反应的原因处理及分析 输液反应为临床输液时引起的各种非治疗效应,输液反应的发生往往给患者带来额外的痛 楚,严重的可危及生命。引起输液反应的原因很多,也很复杂,它不单纯是药品质量问题, 而是许多因素的综合表现。 探讨、 分析输液反应的原因将有助于输液反应的预防、 控制及处 理。 1.1 药物因素 1.1.1 微粒异物研究表明, 微粒异物注入人体后, 可引起热原样反应、 过敏反应等疾病, 甚至危及生命。鉴于微粒异物的危害性,各国药典对大容量注射剂的微粒数限度都有要求。 但对小容量注射剂及粉针剂至今仍没有规定。 现今, 静脉给药时常常是多种药物配伍, 研究 表明, 药物配伍后输液中的微粒数会增加, 尤其是加入中草药注射剂和粉针剂。 许多中药注 射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多, 其原因是中草药成分复杂, 各厂家制备工艺不同, 使有效成分的提取和杂质除尽有较大差异。一些成分如色素、 鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态 的形式存在于药液中,药物与输液配伍后发生氧化、聚合反应,也可能有些生物碱、皂苷在 配伍后 pH 改变而析出产生大量微粒。另据报道:将 28 个厂家有效期内青霉素等 62 种粉 针剂溶配于 100ml 氯化钠注射液中发现不同粒径的微粒都明显增加, 而且不同厂家、 来源、 批号的产品差距很大。 造成的原因是粉针剂溶解不全, 输液 pH 改变、复配过程操作不当等。 不单只配伍药物可直接带入或反应产生沉淀而引起微粒迭加超标, 同样, 操作不当、 输液器 具、输液环境也是引起微粒迭加的重要原因。 如临床上习惯于静脉点滴前后将一次剂量抗生 素粉针剂溶解于 0.9% 氯化钠注射液 10ml 中静脉推注, 这样污染更严重。 模拟实验证实微 粒数增加 25-100 倍,且静脉推注微粒不经任何过滤直接进入血管; 研究还发现用 16 号针 头 2 次穿刺时,橡胶脱率为 40% ,6 次几乎达 100% ;在切割安瓿时,瓶身若消毒不正确 或未做消毒处理, 锯开即掰, 由于安瓿内负压, 会将大量玻璃微粒吸入药液。 另外, 输液器、 注射器带入的微粒也不容忽视, 有文献报道, 通过实验检测证实不同厂家、 不同规格的一次 性注射器其不溶性微粒都有超标,加药时带入输液引起微粒迭加,同时 30-50ml 注射器的 润滑剂硅油可形成不溶性微粒。 1.1.2 大输液的质量与输液反应由于生产工艺的改进,输液一般整批不会出现质量问 题,但在搬运、贮存、使用过程中,若发生碰撞瓶身出现细小裂纹,或瓶口松动就会造成漏 气而污染微生物,特别是含糖的输液,上述情况下极易长霉引起热原反应。 1.1.3 热原迭加静脉给药时, 联合用药比较多。 各药的热原, 加之输液器具迭加在一起, 就有可能超过阈值而发生热原反应。 如我院曾发生的几例热原反应, 对其残液检查细菌内毒 素反应均为阳性, 而分别取同厂家同批号的输液、 配伍针剂及输液器具, 其细菌内毒素检查 均符合规定, 但在无菌条件下操作, 将以上药物模拟配伍后混合液检查细菌内毒素反应为阳 性,由此可知是各合格注射剂中的,内毒素迭加超过了阈值而致热原

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