药品广告,价格和回扣.pptxVIP

医药三大热点问题 医药三大热点价格广告回扣2413药品广告的审批和监管药品广告中存在的问题药品广告的审查标准药品广告的定义第一节 药品广告管理第一节 药品广告管理一、药品广告的定义1.广告：《中华人民共和国广告法》中对广告的定义为：“本法所称广告，是指商品经营者或服务提供者承担费用，通过一定媒介和形式直接或间接地介绍自己所推销的商品或所提供的服务的商业广告。”一、药品广告的定义 2.药品广告： 药品广告属于广告的一种，是以销售药品为目的，通过多种媒体向社会宣传药品，以加强药品的生产者和经营者与用户之间的联系，从而达到销售药品、指导患者合理用药的目的。二、药品广告的审查标准发布药品广告必须遵守以下法律法规：《广告法》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品广告审查发布标准》 国家有关广告管理的其他规定 二、药品广告的审查标准药品广告的内容必须真实、合法，以SFDA批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象做证明。非药品广告不得涉及药品的宣传。下列药品不得发布广告：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品；医疗机构配置的制剂；军队特需药品；SFDA命令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；批准试生产的药品。处方药与非处方药处方药广告:可以在国务院卫生行政部门和 SFDA共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。“本广告仅供医学药学专业人士阅读”非处方药（OTC）广告:可以在大众媒介上宣传。“请按照药品说明书或者在医师指导下购买和使用”三、药品广告的审批和监管申请人补充材料广告审查表、广告样稿、有关证明文件省级药品监督管理局不受理受理审查药品广告批准文号书面通知，并告之复议或诉讼权利合格报SFDA备案不同意发布申请人送同级工商局备案同意发布向社会公布药品广告的申请单位：具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品广告的审批单位：《药品管理法实施条例》第53条生产企业所在地省级药监局；进口药品代理机构所在地省级药监局；发布地省级药监局备案。药品广告批准文号格式：（省简称）药广审（视、声、文）第 **********号。 其中，视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；编号的前4位代表公元年；5、6位代表月份；后4位代表编排序号 。 如：吗丁啉 西安杨森 陕药广审（文）2003010040药品广告的监管省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查，对违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法作出处理。（《药品管理法》第62条）药品广告的审批和监管机关药品广告审批机关：省级药品监督管理部门广告监督管理机关：县以上工商行政管理部门药监局：审批和检查工商局：依法对广告进行监督、管理、查处四、药品广告中存在的问题不科学表示功效的断言和保证。 产品功能主治的宣传超出批准的内容。 产品名称宣传不规范、以患者形象为产品功效作证明。 无药品广告批准文号或批准文号过期。 案例气血和胶囊（国药准字典型违法药品广告之一 药品名称：气血和胶囊 生产批准文号:国药准字生产企业：陕西摩美得制药有限公司 违法事实：未经审批发布虚假广告。 藏克十五味龙胆花丸 青药广审(文)第2007010024 讨论：存在的问题任意扩大产品适应症（功能主治）范围；绝对化夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者；以患者的形象为药品做宣传。 依据《药品广告审查办法》第21条的规定暂停销售。321有关药品降价药品价格的监督机制药品定价的方式第二节 药品的价格管理案例某知名药企：其所销售的注射用头孢曲松钠（1g）出厂价为1.60元，但医院零售价为10元。　　以同规格的注射用头孢曲松钠为例，各地的供应价格显示哈药集团、海南海灵、江西汇仁等制药企业提供的出厂价均为1.60元左右。但在各地的最高限价中，广东规定为8.8元、上海规定为8.4元左右。溢价均在4倍以上。一、药品定价的方式政府定价： 指由政府价格主管部门或其他有关主管部门，按照定价权限和范围制定的价格。 政府指导价：指由政府价格主管部门或者其他有关主管部门，按照定价权限和范围，规定基准价及浮动幅度，指导经营者制定的价格。市场调节价：指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格。政府定价目的：质价相符，消除虚高定价，保护用药者的正当权益。定价原则：降低虚高药价，注重社会平均成本；考虑国家、药品生产企业、药品流通企业、医疗机构和消费者多方利益适用范围：包括由国家发改委定价和由省级政府定价两部分。国家发改委定价的药品列入《国