索坦(苹果酸舒尼替尼胶囊)中文说明书.pdfVIP

索坦（苹果酸舒尼替尼胶囊）中文说明书 药品成分 Sunitinib （舒尼替尼） 原始研发厂家 Pfizer Pharmaceuticals Ltd （美国辉瑞制药有限公司） 原研药品牌名 Sutent 又名 SU11248 印度仿制药品牌名 Lucius,Spunit,Suni 美国 FDA 获批时间 2006 年 1 月 26 日 适应症 甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤 (GIST) 不能手术的晚期肾细胞癌 (RCC) 规格 12.5mg ，28 片装，胶囊 类别 小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂 分子式 22 27 4 2 C H FNO 分子量 398.474 g/mol 532.561 g/mol （malate ） 【索坦苹果酸舒尼替尼适应症和医疗用途】 本文由印康源海外医疗整理提供。舒尼替尼（ Sutent? ）是用于治疗伊马替尼耐药 肾脏，胃肠道间质瘤（ GIST ），胰腺神经内分泌肿瘤和肾细胞癌的靶向药物。 2006 年 1 月，美国辉瑞制药有限公司研发的舒尼替尼成功通过了美国 FDA 认证， 2007 年，辉瑞舒尼替尼在中国上市，品牌名称为索坦。由于辉瑞强烈抵制，印度 Natco 生产的仿制药索坦舒尼替尼停产，但是，其他印度药厂的索坦任然在市面上 流通。 【印度索坦微信： yinkangyuan88 】 【舒尼替尼工作原理】 靶向治疗主要针对癌细胞和正常细胞之间的差异，攻击快速分裂的癌细胞而不损伤正 常细胞。每种类型的靶向治疗的作用有点不同，但都会干扰癌细胞生长，分裂，修复 和/ 或与其他细胞通信的能力。 目前有不同类型的针对性治疗，分为几大类： 1.集中于癌细胞的内部组成和功能，使用靶向小分子，进入癌症细胞，并破坏细胞的 功能，导致他们死亡 2. 利用位于细胞外部或表面的受体。这种靶向治疗的形式包括单克隆抗体。最后，抗 血管生成抑制剂针对向癌细胞提供氧气的血管作用，最终导致细胞饿死并死亡。 舒尼替尼就是通过多种方式阻断肿瘤细胞生长。舒尼替尼靶向血管细胞和肿瘤细胞上 的几种酶。这些靶点中有几个被认为与血管生成有关。 【索坦舒尼替尼服用方法】 舒尼替尼式口服胶囊，可以带或不带食物服用 必须按照医生指示服用 不要随意停止服用癌症药物，需要跟医生沟通 索坦舒尼替尼推荐剂量是每天服用一次，一次 50mg （4 片*12.5mg ），连续服用 4 周， 然后休息 2 周。 6 周为一个疗程，一个疗程需要用到 4 盒索坦 【索坦舒尼替尼治疗期间注意事项】 -在开始治疗之前和治疗期间，需要进行血液检查，检查血液中的血细胞和其他物质的 水平，以及肝脏和肾脏的工作情况 - 了解舒尼替尼可能产生的副作用以及如何处理这些副作用 -癌症药物可以与其他一些药物和草药产品相互作用。告诉医生你正在服用的药物。这 包括维生素，草药补充剂和其他补药 -这种治疗可能会损害胎儿，需要合理避孕 -治疗过程中不要母乳喂养，因为药物可能会通过母乳进入小孩体内 -索坦舒尼替尼可能会减缓伤口愈合。如果需要进行手术，可能需要事先停止服用一段 时间，咨询医生是否需要停药和什么时候可以开始服用 -如果需要治疗其他任何疾病，包括牙齿问题，请告诉医生，护士正在接受治疗 -在接受治疗的时候不要接种活疫苗，并且至少在 6 个月以后都不能接种。 【索坦舒尼替尼副作用】 如果发现严重副作用，或者感染迹象，包括 38 摄氏度以上高烧，请立即联系医生。 常见的副作用（ 10