ISO90质量管理体系标准要求(ppt 836页).pptxVIP

质量管理体系标准 要 求 ISO9001 主讲：谢 迅 2021/7/11 1 总目录 0 引言 0.1 总那么 0.2 过程方法 0.3 与9004的关系 0.4 与其他MS的兼容性 2021/7/11 2 教学进度 2021/7/11 3 1. 范围 1.1 总那么 1.2 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 2021/7/11 4 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进 2021/7/11 5 4. 质量管理体系的持续改进 5. 管理职责 7.产品实现 6. 资源管理 8. 测量分析和改进 顾客〔相关方〕 要求 顾客〔相关方〕 满意 输入 产品 输出 图释： 增值活动 信息流 2021/7/11 6 4 质量管理体系 4.1 总要求(PDCA QMS,外包) 4.2 文件要求 4.2.1 总那么〔文件结构〕 4.2.2 质量手册〔范围，删减，引用〕 4.2.3 文件控制〔编制，批准，发放，使用，更改，再批准，标识，回收，作废〕 4.2.4 记录控制〔标识，贮存，保护，检索，保存期限，处置〕 2021/7/11 7 5 管理职责〔最高管理者〕 5.1 管理承诺〔PDCA QMS，承诺，行动〕 5.2 以顾客为关注焦点〔顾客要求，顾客满意〕 5.3 质量方针〔宗旨，承诺，框架，沟通和理解，评审适宜性〕 5.4 筹划 5.4.1 质量目标〔质量方针，分解，可测量，产品质量目标〕 5.4.2 质量管理体系筹划〔目标，总要求，变更，完整性〕 2021/7/11 8 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限〔规定，沟通〕 5.5.2 管理者代表〔管理者，确保，QMS，意识，报告〕 5.5.3 内部沟通〔适当，QMS有效性〕 5.6 管理评审 5.6.1 总那么〔最高管理者，适宜性，充分性，有效性，改进时机，变更需要〕 5.6.2 评审输入〔审核，反响，过程业绩，产品复合性，预防纠正措施，跟踪〕 5.6.3 评审输出〔改进，决定和措施，资源〕 2021/7/11 9 6 资源管理 6.1 资源提供〔PDCA QMS, 顾客要求/满意〕 6.2 人力资源 6.2.1 总那么〔胜任，教育/培训/技能/经验/〕 6.2.2 能力、意识和培训〔确定能力，培训，其它措施，评价，质量意识〕 6.3 根底设施〔建筑物/设施，设备，支持效劳〕 6.4 工作环境〔确定，管理，产品符合要求〕 2021/7/11 10 7 产品实现 7.1 产品实现的筹划〔筹划和开发，一致，产品，过程，文件，资源，检验，验收〕 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求确实定〔明示，隐含，法规，组织附加〕 7.2.2 与产品有关的要求的评审〔承诺之前，评审，产品要求，不一致，能力，变更与通知〕 7.2.3 顾客沟通〔产品信息，合同，反响〕 2021/7/11 11 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发筹划〔阶段，评审/验证/确认，职责和权限，接口，输出更新〕 7.3.2 设计和开发输入〔功能性能，法规，类似设计，其他，输入充分/适宜〕 7.3.3 设计和开发输出〔满足输入，采购信息，接受准那么，产品特性〕 7.3.4 设计和开发评审〔筹划，阶段，评价能力，问题，措施，代表〕 2021/7/11 12 7.3.5 设计和开发验证〔满足输入要求，筹划，验证〕 7.3.6 设计和开发确认〔满足使用要求，筹划，交付或实施之前，确认〕 7.3.7 设计和开发更改的控制〔识别，评审，验证、确认，实施前批准，更改〕 2021/7/11 13 7.4 采购 7.4.1 采购过程〔采购要求，影响，供方/产品控制，供方评价和选择， 7.4.2 采购信息〔程序，过程，设备，人员， QMS〕 7.4.3 采购产品的验证〔检验，验证，采购要求，现场验证〕 2021/7/11 14 7.5 生产和效劳提供 7.5.1 生产和效劳提供的控制〔筹划，受控，产品特性，指导书，使用设备，监测，放行，交付，交付后〕 7.5.2 生产和效劳提供过程确实认〔特殊过程，确认，特定，再确认〕 7.5.3 标识和可追溯性〔全过程，产品标识，状态标识，可追溯性，唯一性标识〕 2021/7/11 15 7.5.4 顾客财产〔识别，验证，保护，维护，报告〕 7.5.5 产品防护〔标识，搬运，包装，贮存，保护，组成局部〕 7.6 监视和测量装置的控制〔确定，产品符合性，证据，校准/检定，测量标准，调整，校准状态，防止，失效，损坏，以往测量结果，措施〕 2021/7/11 16 8 测量、分析和改进 8.1 总那么〔符合性，产品，QMS，改进有效性，统计技术〕 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意〔满足要求，感