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gmpC卜审需准备的记录和硬件
第一局部：各部门需按下面的要求准备好的记录：
1管代GMP〔组长：需准备的文件、记录：
内部审核方案、内部审核通知、内部审核记录、治理评审记录、验证报告
行政部需准备的文件、记录：
A 各项培训记录：新招聘员工的培训和测试记录、卫生培训记录、
B 关键工序和检验人员的上岗证、健康证、员工档案、员工花名册、特种工种〔电工、司机、 〕的上岗证、
C 各项证件的复印件〔经营许可、营业执照、 卫生许可证等〕
D 职工档案的整理、所属卜来文件的整理、
E 厂区环境卫生检查记录 , 厂区平面布局图 〔包括周围环境 〕 、厂房布局图〔工艺布局、净化级别、人流物流、缓冲〕、仓贮
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