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荜茇质量标准及检验操作规程 XXXXXXXXXX 有限企业成质量量标准及查验操作规程 标 题 荜茇质量标准及查验操作规程 第 1 页 共 4 页 文 件 号 草拟人 草拟日期 部门批阅 日 期 QA 批阅 日 期 批 准 日 期 奏效日期 颁发部门 散发部门 更改记录 文件订正号 更改版本 更改时间 更改原由 1 品名： 1.1 中文名：荜茇 1.2 汉语拼音： Bibo 2 代码： 3 取样文件编号： 5 查验方法文件编号： 6 依照：《中国药典》（ 2020 年版一部）。 7 质量标准： 项目 法定标准 内控标准 制法 除掉杂质。用时捣碎。 同法定标准 本品呈圆柱形，稍曲折， 由多半小浆果会合而成， 长 1.5 ～ 3.5cm, 直径 0.3 ～0.5cm 。表面黑褐色或棕色，有斜向摆列齐整的小崛起，基部有果 性状 同法定标准 穗梗残余或零落。质硬而脆，易折断，断面不齐整，颗粒状。小浆果球 形，直径约 0.lcm 。有特异香气，味辛辣。 （ 1 ）本品粉末灰褐色。石细胞类圆形、长卵形或多角形，直径 25 ～ 61 μm，长至 170 μm ，壁较厚， 有的层纹显然。 油细胞类圆形， 直径 25 ～ 66 μm 。内果皮细胞表面观呈长多角形， 垂周壁不规则连珠状增厚， 常与 鉴识 棕色种皮细胞连接。 种皮细胞红棕色， 表面观呈长多角形。 淀粉粒渺小， 同法定标准 常齐集成团块。 （2 ）取本品粉末少许，加硫酸 1 滴，显鲜红色，渐变红棕色，后转棕 褐色。 荜茇质量标准及检验操作规程 荜茇质量标准及查验操作规程 第 2 页 共 4 页 （3 ）取本品粉末 0.8g ，加无水乙醇 5ml ，超声办理 30 分钟，滤过，取滤 液作为供试品溶液。另取胡椒碱比较品，置棕色量瓶中，加无水乙 醇制成每 lml 含 4mg 的溶液，作为比较品溶液。 照薄层色谱法（公则 0502 ） 试验，汲取上述两种溶液各 2 μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲 苯 - 乙酸乙酯 - 丙酮（ 7 ：2 ：1）为睁开剂，睁开，拿出，晾干，置紫外光 灯（ 365nm ）下检视。供试品色谱中，在与比较品色谱相应的地点上， 显同样的蓝色荧光斑点； 喷以 10% 硫酸乙醇溶液， 加热至斑点显色清楚，