肠康宁片中挥发油的β环糊精包合工艺研究.docVIP

肠康宁片中挥发油的β环糊精包合工艺研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：肠康宁片中挥发油的β环糊精包合工艺研究 1 1 仪器与药品 2 2 方法 3 1.挥发油 2.包合物乙醇溶液 3.包合物石油醚溶液 5 3 讨论 5 文2：β环糊精包合鼻渊灵颗粒剂中挥发油的工艺研究 6 1 仪器与试药 7 2 方法与结果 7 3 讨论 9 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 11 正文 肠康宁片中挥发油的β环糊精包合工艺研究 文1：肠康宁片中挥发油的β环糊精包合工艺研究 Study on Inclusion Compound Preparation for Volatile Oil in Changkangling Tablet with βcyclodextrin Abstract：ObjectiveTo optimize the including preparation for Curcuma volatile oil with βcyclodextrin．MethodsIndexes including the ratio of obtained inclusion compound and oiliness in inclusion compound were used to evaluate the technologies by orthogonal design. Object and phrase identification have been done with TLC and UV spectrophotometry. ResultsThe optimized experimental conditio were A2B3C2，which were with proportion of 1∶8，temperature at 30℃ and hou for including．ConclusionThe including technology is simple，reliable and efficient to improve the stability of volatile, which fits the factory production. Key words：Changkangling tablet； Volatile； βcyclodextrin； Including preparation 肠康宁片由白术、木香、防风、陈皮等多味药组成，具有健脾平肝、清热祛湿功效，临床主要用于 治疗 慢性结肠炎、慢性消化不良、腹痛腹泻、胃纳不振等。方中白术、木香、防风、陈皮主要成分为挥发油，在发挥主治功能方面起主要作用［1］ ，但挥发油易挥发，遇光和热不稳定。制剂长期放置容易变质，为了提高挥发油的稳定性，保证制剂疗效，我们通过实验对挥发油部分进行β-环糊精包合［2，3］，并对其关键工艺参数进行考察和优化，寻找最佳工艺。 1 仪器与药品 仪器美国惠普公司1100型紫外-可见分光光度计；瑞士梅特勒公司AE~00型 电子 分析天平；上海标本模型厂强力电动搅拌机JB90-D型。浙江制药机械有限公司磁力搅拌机ZTM-7型。 药材与试剂白术、木香、防风、陈皮药材(由四川省药材公司提供)，β-环糊精(上海化学试剂厂)，其它试剂均为分析纯。 2 方法 挥发油的提取依处方工艺要求，白术、广木香、防风、陈皮按处方比例粉碎过60目筛，加10倍量蒸馏水浸泡一定时间后，置挥发油提取器中，提取挥发油。其挥发油色棕黄，香味刺鼻，提取率为％ 。 包合物的制备工艺实验 包合物的制备按处方比例称取β-CD(经60℃干燥2 h)适量，加入相对应倍量蒸馏水，在电动搅拌器上加热溶解，缓缓加入挥发油1 ml，搅拌一定时间后，静置冷藏，滤过，沉淀物先后用蒸馏水及乙醇洗涤，放置冰箱冷藏24 h，干燥，即得。 包合物中挥发油的含量测定将制得的包合物置烧瓶中，加入蒸馏水适量，连接挥发油提取器，收集挥发油，即得包合物实际含油量。同时进行挥发油空白回收率测定。取挥发油1 ml，同法制备，收集挥发油， 计算 得空白回收率为92％ 空白回收率=实际收油量 加入挥发油量×100%在测定挥发油含量及空白回收率的基础上，可计算出包合物中实际含油量，进一步可计算出包合率，公式如下： 包合率=包合物中实际含油量 挥发油的投入量×空白收率×100% 收得率=包合物重量 β环糊精投入量+挥发油投入量×100% 包合物工艺条件的考察目前挥发油的β环糊精包合方法有搅拌法、超声法、研磨法等方法［4］。从生产条件出发，重点考察搅拌法的工艺参数