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执业药师考试辅导 药事管理与法规
第九章 药品广告管理与消费者权益保护
单元概要
一、药品广告管理
二、反不正当竞争法
三、消费者权益保护
单元一 药品广告管理
大纲框架
单元 细目 要点
（1）药品广告的界定
1.药品广告的审批
（2）药品广告的申请、审查与发布
药品广告管理 2.药品广告的内容 药品广告内容的要求
3.药品广告的检查 药品广告检查内容和方式
4.法律责任 药品广告的法律责任
一、药品广告的审批
（一）药品广告的申请与审查
1. “省级食药监部门”是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。
2.药品广告须经企业所在地“省级食药监部门”批准，并发给药品广告批准文号。
【提示】药品广告批准文号为“×药 （“视”“声”“文”）第 0000000000 号”。
【示例】药品广告批准文号为“京药 （“视”）第 2016018888 号”。
【解释】其中“×”为各省、 、直辖市的 。“0”为由10 位数字组成，前 6 位代表审查年
月，后 4 位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的 代号。
3.药品广告：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药
品有关的其他内容的，为药品广告。
【提示】无需审查情况
非处方药 仅宣传“药品名称“（含药品通用名称和药品商品名称）
指定的医学药学专业 上仅宣传药品名称
处方药
（含药品通用名称和药品商品名称）的
4.申请人的资格
（1）药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。
（2）药品经营企业作为申请人的，必须征得“药品生产企业”的同意。
（3）申请药品广告批准文号，应当向“药品生产企业”所在地的药品广告审查机关提出。
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（2）申请进口药品广告批准文号，应当向“进口药品 机构”所在地的药品广告审查机关提出。
（5）异地发布药品广告，在发布前应当到“发布地药品广告审查机关办理”备案。
（二）药品广告的发布
1.不得发布广告的药品
（1） 品、 、医疗用毒性药品、放射性药品；
（2）药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品；
（3）医疗机构配制的制剂；
（4） 特需药品；
（5） 食品药品监督管理局依法明令停止或者 生产、销售和使用的药品；
（6）批准试生产的药品。
2.处方药 VS 非处方药广告发布限制
处方药 非处方药
（1）可以在 和国食药监局共
同指定的医学、药学专业 上发布
（1）可以在大众传播媒介发布广告或
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