02洁净生产区域卫生管理与操作程序_2010-03-01订_.pdfVIP

页码： 1/5 Cerebos (Guangzhou) Limited 洁净生产区域卫生管理与操作程序 版号： C/1 洁净生产区域卫生管理与操作程序 食益补 (广州 )有限公司 生效日期： 2010.03.01 文件编码： SMP-HM-1.02 制定部门： 生产部 1. 目的： 符合保健食品 GMP 要求。 2. 适用范围： 适用于洁净区的卫生管理。 3. 职责： 生产车间负责制定。生产部人员执行 ,，QA 员负责检查 4. 定义： 洁净区域为 30 万级灌装车间 5. 流程 5.1. 洁净区及其设施的卫生管理 5.1.1. 洁净区及其设施的清洗及消毒按照 洁净区域的清洗及消毒规程“ 《SOP-HM-1.02 》 ”执行。 5.1.2. 洁净区的门、窗、灯具、风口及其它公用设施、墙壁与地面的交界处等应保 持洁净，无浮尘。 5.1.3. 洗 手池、工具清洗池等设施，里外应保持无浮尘、垢斑和水迹。 5.1.4. 缓冲室等缓冲设施两门不能同时打开，在不工作时，注意关闭传递窗的门。 5.1.5. 必须定期监控洁净室的环境。监测频率及项目应依据验证结果制定。 5.1.6. 传递窗的卫生管理 5.1.6.1. 非使用时间不得随意开启传递窗。 5.1.6.2. 传递窗只是为了传递物料使用，不得作为人员通道。 5.1.6.3. 不得将未经预处理的任何物品放入传递窗， 物料、器具进入洁净区前必 须按要求先作清洁处理。 5.1.6.4. 可以脱除外包的物料和器具可就近脱除外包后直接进入传递窗，脱外包 后的物料和器具底部不得与地面接触。 5.1.6.5. 不可脱除外包的物料和器具，要用浸有 75% 酒精的不脱纤维毛巾通体抹 遍后入传递窗。 5.1.6.6. 每天使用传递窗前必需确定已开紫外灯杀菌。 制定人 / 日期：黄锦花 /2010-03-01 审核人 / 日期：曹柳青 /2010-03-01 批准人 / 日期：黄劲 页码： 2/5 Cerebos (Guangzhou) Limited 洁净生产区域卫生管理与操作程序 版号： C/1 洁净生产区域卫生管理与操作程序 食益补 (广州 )有限公司 生效日期： 2010.03.01 文件编码： SMP-HM-1.02 制定部门： 生产部 5.1.6.7. 迅速取放物品，保证传递窗的畅通。 5.1.6.8. 传递窗使用时，两端连锁门不得同时打开。 5.2. 室内生产器具及材料的卫生管理 5.2.1. 室内生产器具及材料的清洗及消毒按照 洁净区域的清洗及消毒规程“ 《SOP-HM-1.02 》 ”执行。 5.2.2. 洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅和清洁工具等均应选用无 脱落物、易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷和 铁等材质。不宜使用不