制药公司半成品检验制度.pdfVIP

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2021-11-30 发布于中国
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制药公司半成品检验制度.pdf

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XX制药 GMP管理文件题目半成品检验制度制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门 GMP办颁发数量 2 生效日期分发单位质量管理部、综合办公室一、目的：为规定半成品检验的内容和要求，特制定本制度。二、适用范围：适用半成品的检验。三、责任者： QA人员、质管部经理。四、正文： 1 管理职能： 1.1 各品种半成品的检验项目、制度，统一由质管部下达执行。 1.2 凡有半成品质量制度的，均须经检验合格后方能流入下一工序。 1.3 半成品由化验室负责检验。 2 管理内容与要求： 2.1 半成品的检验由车间填写“检验申请单” ，再由取样员到车间进行抽样。取样量做记录。 2.2 质检人员要及时、准确进行检验，如实填写检验结果，发出检验报告单。半成品的检验最多不能超过 3 个小时。抽样检验剩余样品应弃去。 2.3 质量监督员审核生产记录及检验报告单，核实无误后在检验报告单上签名并签发合格证，由质管部负责人签发检验报告单。班组凭半成品检验合格单才能送入下一工序，不合格产品严禁流入下一工序。 2.4 质检人员严格把好半成品和成品的质量关，保证每批产品合格后才能留样。