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;杂质限量的计算：;例 1 ：
对乙酰氨基酚中氯化物的检查：
样 2.0g 溶于100ml水中，取25ml检查Cl-，与标准NaCl溶液(10μg/ml) 5ml对照液相比，不得更深。
C= 10μg/ml
V=5.0ml
S= 25? 2.0 ? 100=0.5g;第二节 一般杂质检查方法;
比浊方法：同置于黑色背景上，自上向下观察。
平行操作原则。
3. 若供试品有色，需经处理后方可检查。;;二 、重金属（Heavy Metals ）的检查;
葡萄糖中重金属的检查：样4.0g溶于23ml水，加入2ml缓冲盐，依法检查，其重金属不得超过 百万分之五，取标准铅（ 10μg/ml），v=?
C= 10μg/ml L= 5 ? 10-6 S=4.0g
; 注意：供试品如有色，需经处理后方可检查。 ;第二法：含芳环或杂环的有机药物
如苯佐卡因、甲硝唑
第三法: 溶于碱的药物或在稀酸产生
沉淀的药物
如磺胺类、巴比妥类
第四法： 铅斑法;C 垫圈(外径10mm,内径6mm)
D 滤膜(直径10mm,孔径3.0μm)
E 辅助滤板;三、砷 盐 (arsenic) ;古 蔡 氏 法 ：;白田道夫法; 检查砷盐仪器装置;二乙基二硫代氨基甲酸银法
Ag-diethyldithiocarbamate
Ag-DDC法;四、干燥失重 （ loss on drying）;在程序控制温度下,测量物质的质量与温度关系的方法;草酸钙(CaC2O4·H2O)的热重曲线;·;;15℃/min Program;甲磺酸二氢麦角毒碱的DSC-TGA曲线;t(min);不同纯度苯甲酸的DSC曲线;温度(℃);温度(℃);有机溶剂残留量测定法;六、有机溶剂残留量测定;嗅味及挥发性的差异 颜色的差异 溶解行为的差异 旋光性质的差异 吸附或分配性质的差异 对光选择吸收性质的差异; 酸、碱性质的差异 氧化还原性的差异 杂质与一定试剂产生沉淀 杂质与一定试剂产生颜色反应 杂质与一定试剂反应产生气体;旋光性质的差异;220 260 300 nm;吸附或分配性质的差异 薄层色谱法 TLC; 常 用 方 法：;供试品10μl N-甲基哌嗪10μl 50mg/ml 50μg/ml ; 规定：
如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照品主斑点相比较，不得更深。;如有1~2个杂质点超过时，应不得深于0.01%对照液的主斑点。
其中有1个杂??点应不深于0.002%供试品的主斑点。; 分类 ;主 要 方 法：;Ⅰ供试品 Ⅱ供试品+内标;感谢大家的聆听
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