我国制药工业发展历程.pdfVIP

第一节 抗菌素厂 1951 年，华东人民制药公司青霉素实验所（现上海制药三厂，简称上药三 厂）建成，成为上海第一家青霉素生产单位。 50 年代后，上海医药设计单位承 担上海全部和外省市部分抗菌素和半合成抗菌素工程设计，并开始援建阿尔巴 尼亚、越南、柬埔寨等国的抗菌素工程设计。至 1995 年，共完成这类工程设 计 150 余项。设计规模由数千克扩大到数百吨，制药工艺由大颗粒结晶法革新 为微粒结晶工艺，各类发酵设备结构不断改进，发酵单位不断提高，并成功地 设计了离心式喷雾干燥塔和升膜蒸发器等设备。 一、青霉素及其系列产品 1951 年，华东人民制药公司青霉素实验所筹划青霉素生产，包括发酵、提 炼、结晶和干燥等工艺。在设计中，该所利用原有的 750 升发酵罐、碟片式离 心机、超速离心机等中试设备，配套设计溶媒回收，当年建成工业化生产的青 霉素车间，发酵单位达 2000～3000 单位 / 毫升，月产 5 千克。 1953 年，该公司 设计室首次完成 5700 升发酵罐的放大设计。 1954 年底，轻工业部设计公司华 东分公司完成青霉素的湿晶体烘干、研磨、筛粉直至包装的无菌操作室设计。 1956 年，上药三厂会同研究单位攻关，将研制设计的微粒结晶工艺投入生产， 使产品颗粒均匀，便于使用。 1953 年，苏联和民主德国援建的华北制药厂， 是多品种配套较全的抗菌素 厂，主要产品有 32.5 吨/ 年青霉素钾盐，青霉素发酵单位为 1550 单位 / 毫升。 该厂于 1957 年投产。 50 年代后期，该厂新建年产 30 吨长效青霉素车间，由上 海医药院设计，选用二次缓冲液的工艺路线，取得了生产周期短、成本较低的 效果。 1958 年，上海医药院承担的四川抗生素厂总体和青霉素车间设计， 年产青 霉素 30 吨，发酵单位提高到 1 万单位 / 毫升，选用的设备除提炼用的萃取离心 机自苏联进口外，其余均自行设计，发酵罐的容量为 50 立方米。 1966 年，上海医药院负责设计的江西东风制药厂，年产青霉素钾盐 3.92 吨和年产普鲁卡因素霉素 18.3 吨车间，设计的工艺路线采用制药三厂的发酵、 提炼和结晶的生产流程，发酵单位为 1.05 万单位 / 毫升。 70 年代末，该厂青霉 素钾盐生产规模扩至 60 吨，上海医药院与厂方等单位的协作，开展提炼结晶 工序的新工艺研究和设计，以提高注射产品的质量。新工艺设计将老工艺所得 的产品，再经丁醇——水共沸结晶制得精钾盐，使产品合格率提高 2～6%，成 本下降 10%。自此以后，各青霉素生产厂均改用此法生产。此外，在提炼工序 中，选用国产 LC—— 500 两相对流萃取机，取代混合器和碟片式分离机，收率 上升到 90%左右。 1977 年，上药三厂引进青霉素球状菌种，发酵单位提高到 2.5 万单位 / 毫 升。以后又引进丝状菌种，发酵单位达到 4 万单位 / 毫升。 70 年代末，上海医 药院配合该厂改进发酵罐的无级变速搅拌，按需调速，为球状菌生长创造较好 条件，提高生产率 5%，每罐批节电 2800 千瓦 / 时。 1980 年，上海医药院设计的华北制药厂 600 吨/ 年青霉素钠盐精制车间， 规模为当时国内最大。生产过程使用大量有机溶媒，要求防爆、洁净，设计将 1 万级洁净度的生产区及空调系统分成两个系统，便于清洁和管理，一旦发生 染菌，不影响全部。