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广西南宁市仁众药业有限责任公司
批生产记录
编码:SHT-RD-01-001-00
车 间 中 药 饮 片 车 间
品 名
批 号
成 品 量
生产周期 年 月 日至 年 月 日
整编人: 整编日期:
QA审核签名: 审核日期:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
中药饮片批生产指令
编码:SHT-RD-01-002-00
产品名称
生产车间
批号
批量
生产日期
1执行技术标准依据:
2 生产处方:
原料/辅料名称
数量
3 有关生产操作上的指示或注意事项:
指令编制人
生产技术部部长审核
QA审核
指令编制日期
审核日期
审核日期
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广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-003-00
品 名
批 号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、 物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、 现场清场合格证(□有;□无) 设备、容器具清洁完好(□是;□否) 计量器具符合要求(□是;□否)
3、 相关文件
SOP( □有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人:
项目(kg)
班次
筛选前总数
筛选后总数
杂质量
操作人
复核人
1挑选收率(% =
2挑选耗率(%)=
3物料平衡(% =
操作指令
1、按《选药、过筛标准操作规程》操作,
文件编码:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
选药、过筛岗位清场记录
编码:SHT-RD-01-004-00
日期
年
月
日
清场原因
□每天生产结束 □更换品种 □冋品种更换批次
原生产品种
批
号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批
号
班组检杳
复杳情况
清场
要求
合格
不合格 合格 不合格
生
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、过筛机、工具、容器、
用具按清洁标准操
产
作规程清洁。
清
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、
墙面、灯具、辅助
场
设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志,
工场物品定置存放。
清场负责人
复查人
备注:
广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-005-00
品 名
批 号
操作日期
生产前确认
操作记录
1、 物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、 现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、 相关文件
SOP( □有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人:
、、、序号
项目
1#
2#
待洗、润药接收量(kg)
洗药
时间
起
止
润药
时间
操作人
复核人
备注:
操作指令
1、按《洗药、软化标准操作规程》操作,
文件编码:
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广西南宁市仁众药业有限责任公司
洗药、软化岗位清场记录
编码:SHT-RD-01-006-00
日期
年 月 日 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □冋品种更换批次
生
产 清 场
原生产品种
批号
清场合格证贴此处
更换生产品种
批号
清场要求
班组检杳
复查情况
合格
不合格
合格
不合格
1、生产场地无上批生产遗留物。
2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。
3、废物清理出,清洁废物贮器。
4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。
5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。
6、正确更换各状态标志, 工场物品定置存放。
清场负责人 复查人
备注:
切制岗位生产记录
编码:SHT-RD-01-007-00
品 名
批 号
切制日期
生产前确认
操作记录
1、 物料
品名、批号、数量(□相符;□不相符)
2、 现场
清场合格证(□有;□无)
设备、容器具清洁完好(□是;□否)
计量器具符合要求(□是;□否)
3、 相关文件
SOP( □有;□无)
工艺规程(□有;□无)
检查人: 复核人:
药材名称
切制规格
■项序-号
1#机
2#机
切制时间
起
止
操作人
复核人
投料量
1切制收率(% =
2切制耗率(% =
3物料平衡(% =
操作指令
1、按《药材切制标准操作规程》
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