C反应蛋白质控品产品技术要求.pdfVIP

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2021-12-01 发布于浙江
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C反应蛋白质控品产品技术要求.pdf

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C 反应蛋白质控品产品名称 C反应蛋白质控品水平1：1x1.0mL；水平2：1x1.0mL；水平3：1x1.0mL；水平型号、规格 1、水平2、水平3：3x1.0mL。主要成分为含有C反应蛋白、BSA和ProClin 300的Tris缓冲溶结构及组成液。产品适用范围/预本产品用于适用检测系统的C反应蛋白和超敏C反应蛋白项目质期用途量控制 1.1 外观无色或淡黄色清澈透明液体。 1.2 净含量应不少于标示量。 1.3 准确度用本公司校准品校准后的检测系统测试本质控品，检测值应在标示的参考范围内。 1.4 均一性 CV 10% 瓶内和瓶间检测值均≤ 。