25包装材料退库或销毁管理规程.docVIP

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2021-12-07 发布于江西
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25包装材料退库或销毁管理规程.doc

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北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页文件名称包装材料退库或销毁管理规程文件编号 GB-SC-025-A 编制人编制日期　年　月　日复制份数审核人审核日期　年　月　日颁发部门质量管理部批准人批准日期　年　月　日生效日期分发部门质量管理部、生产技术部、固体制剂车间编订依据《保健食品良好生产规范》目的：建立包装材料退库或销毁的工作程序。范围：已印批号而未用完的标签及印刷好的包装材料，或未印批号也未用完的标签及印刷好的包装材料和其它未用完的包装材料。责任：外包装班长、保管员、质量管理部经理、固体制剂车间主任、QA监控员、生产技术部经理、操作人员。内容： 1、每个品种每一批次的包装操作全部完成后，应将未用完的标签等包装材料整理好，不允许有遗漏。 2、将未用完的已打印批号的标签等包装材料与未用完也未打批号的标签等包装材料分类清点。 3、分别记录各自的数量，填写批记录及剩余标签记录。由车间班组长进行核对、签名。 4、班组长填写未打印批号的标签等包装材料退库记录和退料单，注明所退标签等包装材料的品名、规格、退库数量、退库日期、退库人签字等，一式三份。 4.1 退料单交QA，核实退库标签确未打印过批号、数量确与退料单相符后，签署意见并签名。 4.2 将退库标签的盛装容器附带上退料单并退回仓库。 4.3 仓库管理员收回退料，核对退料单与退库标签等无误后，在退料单上签字，留下一份退料单，填写退料台帐。 4.4 仓库管理员将退回的标签等按规定程序入库。 5、包装结束，由外包装班长清点不合格、破损及印有批号的标签、说明书及印有与说明书内容相同的包装材料数量，由QA监控员复核后，双人销毁并填写销毁记录。