31物料缓冲室管理规程.docVIP

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2021-12-07 发布于江西
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31物料缓冲室管理规程.doc

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北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件 PAGE 1 第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页文件名称物料缓冲室管理规程文件编号 GB-SC-031-A 编制人编制日期　年　月　日复制份数审核人审核日期　年　月　日颁发部门质量管理部批准人批准日期　年　月　日生效日期分发部门质量管理部、生产技术部、设备部、固体制剂车间编订依据《保健食品良好生产规范》目　　的：制定物料缓冲室管理程序，保证物料按照规定进入生产操作区，使进入生产区的物料整洁、有序，防止对生产区造成污染。范　　围：物料缓冲室。责任：车间主任、车间管理员、仓库管理人员。内　　容： 1、所有物料均由物料缓冲室进出洁净区，包括原辅料、包装材料等。 2、任何人不得从物料缓冲室通道进入洁净区。 3、所有物料均应在物料外清室除去外包装袋的灰尘及污物，进入缓冲室。 4、将物料放置物料缓冲室内，空气净化20分钟。车间物料管理员至物料缓冲室内领料，并核对物料的品名、批号、数量是否与限额领料单一致。 5、剩余退库的原辅料、内包装材料应在使用区域加外包装后，通过物料缓冲室送至仓库内指定的物料存放区。 6、生产中发现的不合格物料，应称量好数量，并在使用区封口，加上外包装，从物料缓冲室退还仓库并办理退料手续。 7、每天应对物料缓冲间进行清洁，保持物料缓冲室干净、整齐，地面不得有散落的包材及其它杂物。 8、缓冲室内设置隔离线，洁净室内的人与洁净室外的人均不可以穿过隔离线。