38生产事故处理管理规程.docVIP

北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 2 页 文件名称 生产事故报告和处理管理规程 文件编号 GB-SC-038-A 编 制 人 编制日期 　年　 月 　日 复制份数 审 核 人 审核日期 　年 　月 　日 颁发部门 质量管理部 批 准 人 批准日期 　年　 月 　日 生效日期 分发部门 质量管理部、生产技术部、原料车间、固体制剂车间、设备部 编订依据 《保健食品良好生产规范》 目　　的：建立事故报告和处理程序，分析事故产生的原因，健全管理，以预防、杜绝事故的发生。。 范　　围：在生产中出现的事故安全，设备事故，不适用于质量事故。 责 任：生产技术部管理人员、工程部负责人、操作工人、设备维修人员。 内　　容： 生产事故指设备及仪器仪表非正常原因损坏，致使减产、停产、动力供应中断，效能降低、人员致伤或造成人身伤亡等。 生产事故的划分 事故一般分为一般事故、重大事故、特大事故三类。 2.1一般生产事故：设备零部件损坏或人员受轻伤，修理费用或医疗费用在500元以下或影响当日产量10%以下者。 2.2重大生产事故： 2.2.1设备损坏严重，修理费用或医疗费用在600元至1000元或影响当日产量50%以下者。 2.2.2虽未达到上述损失，但性质恶劣，情节严重，也可列为重大事故。 2.3特大生产事故： 符合下列情况之一者，即为特大事故： 设备损失严重，修理费用在10000元以上者； 事故造成2人或2人以上重伤； 事故造成人员死亡； 情节严重，性质特别恶劣的其他事故。 3　生产事故的性质 3.1责任事故：不遵守岗位操作规程，擅离职守，维修不良，设备超负荷运转等人为原因造成的设备损坏、停产或效能降低者为责任事故。 3.2自然事故：因自然灾害造成的设备损坏为自然事故。 4　生产事故的分析： 4.1生产事故发生后，要立即停止操作，并采取有效措施，防止事故进一步扩大。在事故停止后，保护现场，不接触和移动现场物品，以便分析事故原因。 4.2事故发生后要本着“三不放过”（原因分析不清不放过、责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过）的原则，由生产技术部组织有关人员观看现场，进行现场分析，注重原始数据 文件名称 生产事故报告和处理管理规程 文件编号 GB-SC-038-A 和凭证的收集，或照像和录像保留原始状况资料，进行详细记录。 4.3事故发生后，由工艺员或设备员及时填写事故报告，报送生产技术部或设备部。重大、特大事故应在24小时内报上级主管部门。 5　生产事故的处理 5.1因生产事故造成停产，应积极组织设备的抢修，在未修复之前，要采取有效的补救措施尽快恢复生产，对因工负伤者公司行政部要及时安排治疗。重大、特大事故要提出修复方案、改进措施。 5.2一般生产事故由事故发生部门签署处理意见，重大、特大事故由总经理批办，并听候上级部门处理。 5.3对事故责任者，应按情节轻重、责任大小、态度好坏给予批评教育或行政和经济处罚，触犯法律的要追究刑事责任。 5.4对隐瞒不报、或有意缩小事故，弄虚作假者，要加重处罚，并追究所在部门领导责任。 5.5生产事故的所有记录、调查分析报告、修复方案治疗情况等均应归入档案。