18车间用标签、使用说明书管理规程.docVIP

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2021-12-07 发布于江西
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北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件 PAGE 1 第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页文件名称车间用标签、使用说明书管理规程文件编号 GB-SC-018-A 编制人编制日期　年　月　日复制份数审核人审核日期　年　月　日颁发部门质量管理部批准人批准日期　年　月　日生效日期分发部门质量管理部、生产技术部、固体制剂车间、仓库编订依据《保健食品良好生产规范》目的：建立车间用标签、使用说明书管理规程。范　　围：车间用标签及说明书等包装材料。责　　任：车间主任、工艺员、操作工、包装班长、QA监控员。内　　容： 1、标签说明书的使用管理 1.1标签、说明书等包装材料领取时必须按批包装指令规定的实际需要量领取，标签、说明书等要计数领取。 1.2按“标签、说明书领发、退库管理规程”领取。 1.3领回后按品种、规格专柜存放并填写“标签、说明书使用记录”，视包装情况发放。 1.4包装过程必须严格按批包装指令操作，按照批包装指令中的用量标准使用标签、说明书等包装材料。 1.5使用时发现不合格及破损的标签、说明书等包装材料，须及时交与外包装班长，不得随意丢弃。 2、剩余包装材料的处理 2.1每批产品包装完毕后，对未用完的包装材料进行清理，将已盖批号或有效期和未盖批号或有效期的包装材料分别存放，分别处理。 2.2对已盖批号、有效期的包装材料处理对标签、说明书、合格证及大、中、小盒一律销毁，并做好销毁记录，负责销毁人及监督销毁人员均要签字，填定好销毁记录。 2.3对未加盖批号、有效期的包装材料的处理对未加盖批号但有质量问题的包装材料在质量监控员的监督下销毁。 2.4 对未加盖批号质量完好的，则作退库处理。 2.5凡是退库的包装材料均要包装好，按存放要求存放。 2.6下次生产该产品时应先发放使用。 2.7 仓库保管员认真做好记录。 3、QA监控员需对该程序进行监督检查，并做好监控记录。