22工具及工具箱管理规程.docVIP

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北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 文件名称 工具及工具箱管理规程 文件编号 GB-SC-022-A 编 制 人 编制日期  年  月  日 复制份数 审 核 人 审核日期  年  月  日 颁发部门 质量管理部 批 准 人 批准日期  年  月  日 生效日期 分发部门 质量管理部、生产技术部、原料车间、固体制剂车间、设备部 编订依据 《保健食品良好生产规范》 目 的:加强工具的管理,保证工艺卫生,防止污染。 范 围:车间各工序使用的各种工具及设备维修人员使用的工具和工具箱。 责 任:车间操作人员、各车间主任、设备维修人员、QA监控员。 内 容: 1、本规程中工具包括: 1.1设备专用工具。 1.2设备操作和维修使用工具。 2、各种工具由车间设备员负责管理是,并建立台帐。 3、使用后的工具,要立即清洁并摆放在容器具有效的工具箱内。 4、不同车间的工具不得混用。 5、换品种时,应彻底清除使用工具上的前批残留物成份,防止交叉污染。 6、工具箱: 6.1工具箱由车间设备员负责管理。 6.2工具箱如有破损及时更换。 6.3 工具有丢失者,须查明原因。 7、操作工每次使用模具或工具后需及时填写记录。

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