23洁净容器管理规程.docVIP

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2021-12-07 发布于江西
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北京华达杰瑞生物技术有限公司.GMP文件 PAGE 1 第 PAGE 1 页共 NUMPAGES 1 页文件名称洁净容器管理规程文件编号 GB-SC-023-A 编制人编制日期　年　月　日复制份数审核人审核日期　年　月　日颁发部门质量管理部批准人批准日期　年　月　日生效日期分发部门质量管理部、生产技术部、固体制剂车间编订依据《保健食品良好生产规范》目的：建立洁净容器管理规程，防止对保健食品造成污染或交叉污染。范围：洁净区容器。责任：质量管理部经理、各车间主任、QA监控员、生产技术部经理、操作人员、班长。内容： 1、本规程适用于固体制剂车间与物料接触容器。 2、盛装物料的容器，应无毒，不与物料发生反应，表面光滑、无脱落物等。 3、容器内壁应平整、光洁、易清洗。 4、容器须保持清洁干燥，按洁净区容器清洁规程清洁。 5、容器要在每次使用完毕彻底清洁，如闲置超过7天，生产前重新清洁。 6、容器外应有状态标志或物料标识卡。 7、容器清洗后送到洁净容器存放间存放、备用，并挂上“已清洁”标志。 8、容器的管理由车间主任负责。 9、容器具的清洁有效期为7天。超过7天需重新清洁。